Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анестезии на размер восходящей аорты

6 апреля 2021 г. обновлено: Sheba Medical Center

Проспективное исследование для изучения влияния анестезии на размер восходящей аорты у пациентов с дилатацией аорты, перенесших операцию на открытом сердце

Целью данного исследования является оценка точности и надежности интраоперационной ЧПЭхоКГ после индукции анестезии при оценке диаметра проксимального отдела грудной аорты в когорте пациентов с аневризмой аорты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Расширение восходящей аорты часто прогрессирует бессимптомно у бессимптомного пациента, пока не возникает острое осложнение (например, расслоение или разрыв), которое напрямую связано с диаметром аорты. Чтобы предотвратить эти чрезвычайно опасные ситуации, операция по замене аорты, о которой свидетельствует значительное расширение восходящей аорты, может быть вариантом выбора (1). Решение о проведении плановой операции зависит от измерения диаметра грудной аорты, которое будет зависеть от наибольшего размера аорты. Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) широко используется для оценки корня аорты (2), а результаты компьютерной томографии (КТ) используются для оценки восходящей аорты за синотубулярным соединением (3, 4). Оба эти теста облегчают последующую оценку пациентов с аневризмой грудной аорты. Обычно пациентов направляют на операцию на основании результатов одного или обоих этих обследований. Кроме того, когда пациента направляют на операцию, после индукции анестезии часто проводят интраоперационную чреспищеводную эхокардиографию (ЧПЭ) для оценки размера аорты и функции клапана.

В некоторых случаях диаметр аорты считается пограничным для замены, и в этом случае ЧПЭхоКГ может изменить решение, особенно когда показания к операции связаны с патологией клапана, а аорта является второстепенным соображением.

По опыту исследователей, интраоперационные ЧПЭхоКГ аорты после анестезии не совсем точны и могут привести к недооценке диаметра аорты. Использование интраоперационных ЧПЭхоКГ может привести к недолечению расширенной аорты, особенно когда ее замена является вторичной по отношению к другим сердечным патологиям (например, ПАК, АКШ), которые требуют хирургического вмешательства.

Влияние интраоперационной анестезии на ЧПЭхоКГ аорты в современной литературе не описано. Если гипотеза исследователей верна, необходимо внести коррективы в отношении хирургического лечения пациентов с пограничными размерами аорты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Рекрутинг
        • Sheba Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Восходящая часть аорты 40 мм и более
  • Пациенты, перенесшие операцию на сердце

Критерий исключения:

  • Нестабильные пациенты
  • Пациенты, перенесшие ранее операцию на сердце
  • Пациенты с диагнозом расслоение аорты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Аорта расширена
Пациенты с диаметром аорты 40 мм и более, перенесшие операцию на сердце. Вмешательство включает: Чреспищеводную эхокардиографию.
Выполните чреспищеводную эхокардиографию до и после анестезии.
Другие имена:
  • Операция на сердце

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница в размере аорты
Временное ограничение: интраоперационный
10% разница в размерах аорты до и после анестезии
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

21 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-18-4459-ER-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чреспищеводная эхокардиография

Подписаться