- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03431870
Влияние анестезии на размер восходящей аорты
Проспективное исследование для изучения влияния анестезии на размер восходящей аорты у пациентов с дилатацией аорты, перенесших операцию на открытом сердце
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расширение восходящей аорты часто прогрессирует бессимптомно у бессимптомного пациента, пока не возникает острое осложнение (например, расслоение или разрыв), которое напрямую связано с диаметром аорты. Чтобы предотвратить эти чрезвычайно опасные ситуации, операция по замене аорты, о которой свидетельствует значительное расширение восходящей аорты, может быть вариантом выбора (1). Решение о проведении плановой операции зависит от измерения диаметра грудной аорты, которое будет зависеть от наибольшего размера аорты. Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) широко используется для оценки корня аорты (2), а результаты компьютерной томографии (КТ) используются для оценки восходящей аорты за синотубулярным соединением (3, 4). Оба эти теста облегчают последующую оценку пациентов с аневризмой грудной аорты. Обычно пациентов направляют на операцию на основании результатов одного или обоих этих обследований. Кроме того, когда пациента направляют на операцию, после индукции анестезии часто проводят интраоперационную чреспищеводную эхокардиографию (ЧПЭ) для оценки размера аорты и функции клапана.
В некоторых случаях диаметр аорты считается пограничным для замены, и в этом случае ЧПЭхоКГ может изменить решение, особенно когда показания к операции связаны с патологией клапана, а аорта является второстепенным соображением.
По опыту исследователей, интраоперационные ЧПЭхоКГ аорты после анестезии не совсем точны и могут привести к недооценке диаметра аорты. Использование интраоперационных ЧПЭхоКГ может привести к недолечению расширенной аорты, особенно когда ее замена является вторичной по отношению к другим сердечным патологиям (например, ПАК, АКШ), которые требуют хирургического вмешательства.
Влияние интраоперационной анестезии на ЧПЭхоКГ аорты в современной литературе не описано. Если гипотеза исследователей верна, необходимо внести коррективы в отношении хирургического лечения пациентов с пограничными размерами аорты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль, 52621
- Рекрутинг
- Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Восходящая часть аорты 40 мм и более
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце
Критерий исключения:
- Нестабильные пациенты
- Пациенты, перенесшие ранее операцию на сердце
- Пациенты с диагнозом расслоение аорты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Аорта расширена
Пациенты с диаметром аорты 40 мм и более, перенесшие операцию на сердце.
Вмешательство включает: Чреспищеводную эхокардиографию.
|
Выполните чреспищеводную эхокардиографию до и после анестезии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
разница в размере аорты
Временное ограничение: интраоперационный
|
10% разница в размерах аорты до и после анестезии
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-18-4459-ER-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чреспищеводная эхокардиография
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйРефрактерные доброкачественные стриктуры пищевода, вызванные проглатыванием едких веществИндия
-
University of Wisconsin, MadisonЕще не набираютГендерная дисфорияСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЕще не набираютГендерная дисфорияСоединенные Штаты
-
University of California, BerkeleyЗапись по приглашениюВнедрение и поддержка лечения сна для улучшения психического здоровья сообщества. Часть 3: ПоддержкаРасстройства сна и бодрствования | Нарушения циркадного ритмаСоединенные Штаты
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... и другие соавторыЗавершенныйТуберкулез легкихСоединенное Королевство, Уганда, Эфиопия, Гамбия, Германия, Намибия, Нидерланды, Южная Африка
-
University of California, BerkeleyРекрутинг
-
Cook Research IncorporatedРекрутингЗаболевания пищеводаГермания, Испания, Соединенное Королевство
-
University of California, BerkeleyЗавершенныйРасстройство сна | Циркадная дисрегуляцияСоединенные Штаты
-
University of California, BerkeleyРекрутингРасстройство сна | Циркадная дисрегуляцияСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongUniversity of California, BerkeleyНеизвестныйНарушение сна | Сильное депрессивное расстройствоГонконг