Indvirkning af anæstesi på dimensionen af den ascenderende aorta
Prospektiv undersøgelse for at undersøge virkningen af anæstesi på dimensionen af den ascenderende aorta hos patienter med en dilateret aorta, der gennemgår åbenhjertekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dilatation af den ascenderende aorta forløber ofte stille hos en asymptomatisk patient, indtil der opstår en akut komplikation (såsom en dissektion eller ruptur), som er direkte relateret til diameteren af aorta. For at forhindre disse ekstremt skadelige situationer kunne aortaudskiftningskirurgi, som indikeret ved betydelig udvidelse af den ascenderende aorta, være valgmuligheden (1). Beslutningen om at udføre elektiv kirurgi afhænger af målingen af thoraxaorta-diameteren, som ville stole på den største aorta-dimension. Trans-thorax ekkokardiografi (TTE) bruges i vid udstrækning til at vurdere aortaroden (2), og resultater fra computertomografi (CT) scanninger bruges til at evaluere den ascenderende aorta ud over den sinotubulære forbindelse (3, 4). Begge disse tests letter opfølgende evaluering af patienter med thorax aortaaneurisme. Normalt henvises patienter til operation baseret på resultaterne af en eller begge af disse undersøgelser. Når en patient henvises til operation, udføres desuden ofte intraoperativ trans-esophageal ekkokardiografi (TEE) efter induktion af anæstesien for at evaluere aortadimensionen og ventilfunktionen.
I nogle tilfælde anses aortas diameter for grænseoverskridende for udskiftning, i hvilket tilfælde TEE-målingen kan vende beslutningstagningen, især når indikationen for operation skyldes klappatologi, hvor aorta er en sekundær overvejelse.
Fra efterforskernes erfaring er intraoperative TEE-aortamålinger efter anæstesien ikke helt nøjagtige og kan undervurdere aortaens diameter. At stole på intraoperative TEE-målinger kan resultere i underbehandling af den dilaterede aorta, især når dens erstatning er sekundær til andre hjertesygdomme (f.eks. AVR, CABG), der kræver operation.
Indflydelse af intraoperativ anæstesi på TEE-målinger af aorta er ikke beskrevet i den aktuelle litteratur. Hvis efterforskernes hypotese er korrekt, skal der foretages justeringer med hensyn til den kirurgiske behandling af patienter med borderline aorta dimensioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ascenderende aorta på 40 mm og derover
- Patienter, der gennemgår hjerteoperationer
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile patienter
- Patienter, der tidligere har gennemgået en hjerteoperation
- Patienter, der blev diagnosticeret med aortadissektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Aorta udvidet
Patienter med aorta på 40 mm eller mere, som gennemgår en hjerteoperation.
Interventionen omfatter: Trans-øsofageal ekkokardiografi
|
Udfør en trans-esophageal ekkokardiografi før og efter anæstesi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel i aorta-dimensionen
Tidsramme: intraoperativt
|
10 % forskel i aorta-dimensionen før og efter anæstesi
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-18-4459-ER-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .