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Impacto de la anestesia en la dimensión de la aorta ascendente

6 de abril de 2021 actualizado por: Sheba Medical Center

Estudio prospectivo para examinar el impacto de la anestesia en la dimensión de la aorta ascendente en pacientes con aorta dilatada sometidos a cirugía a corazón abierto

El objetivo de este estudio es evaluar la precisión y confiabilidad de la ETE intraoperatoria después de la inducción de la anestesia al evaluar los diámetros de la aorta torácica proximal en una cohorte de pacientes con aneurisma aórtico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dilatación de la aorta ascendente suele progresar de forma silenciosa en un paciente asintomático, hasta que se produce una complicación aguda (como una disección o rotura), que está directamente relacionada con el diámetro de la aorta. Para prevenir estas situaciones tan dañinas, la cirugía de reemplazo aórtico, indicada por una importante dilatación de la aorta ascendente, podría ser la opción de elección (1). La decisión de realizar una cirugía electiva depende de la medida del diámetro de la aorta torácica, que se basaría en la mayor dimensión aórtica. La ecocardiografía transtorácica (ETT) se usa ampliamente para evaluar la raíz aórtica (2), y los resultados de las tomografías computarizadas (TC) se usan para evaluar la aorta ascendente más allá de la unión sinotubular (3, 4). Ambas pruebas facilitan la evaluación de seguimiento de pacientes con aneurisma de la aorta torácica. Por lo general, los pacientes son remitidos para cirugía en función de los hallazgos de uno o ambos de estos exámenes. Además, cuando se remite a un paciente para cirugía, a menudo se realiza una ecocardiografía transesofágica (ETE) intraoperatoria después de la inducción de la anestesia para evaluar la dimensión aórtica y la función de la válvula.

En algunos casos, el diámetro de la aorta se considera límite para el reemplazo, en cuyo caso la medida del ETE podría revertir la decisión, especialmente cuando la indicación de cirugía es por patología valvular, quedando la aorta en un segundo plano.

Según la experiencia de los investigadores, las mediciones aórticas de TEE intraoperatorias después de la anestesia no son del todo precisas y podrían subestimar el diámetro de la aorta. Confiar en las mediciones de TEE intraoperatorias podría resultar en un tratamiento insuficiente de la aorta dilatada, especialmente cuando su reemplazo es secundario a otras patologías cardíacas (p. AVR, CABG) que requieren cirugía.

La influencia de la anestesia intraoperatoria en las mediciones de TEE de la aorta no se describen en la literatura actual. Si la hipótesis de los investigadores es correcta, será necesario realizar ajustes con respecto al manejo quirúrgico de los pacientes con dimensiones aórticas limítrofes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Reclutamiento
        • Sheba medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aorta ascendente de 40 mm y más
  • Pacientes que se someten a cirugía cardiaca

Criterio de exclusión:

  • Pacientes inestables
  • Pacientes que se sometieron a una cirugía cardíaca previa
  • Pacientes que fueron diagnosticados con disección aórtica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Aorta dilatada
Pacientes con aorta de 40 mm o más que se someten a una cirugía cardíaca. La intervención incluye: Ecocardiografía transesofágica
Realice una ecocardiografía transesofágica antes y después de la anestesia.
Otros nombres:
  • Cirugía cardíaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia en la dimensión aórtica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
10% de diferencia en la dimensión aórtica antes y después de la anestesia
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

21 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

21 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-18-4459-ER-CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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