- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03431870
상행 대동맥의 크기에 대한 마취의 영향
개심술을 받은 확장된 대동맥 환자에서 마취가 상행 대동맥의 크기에 미치는 영향을 조사하기 위한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
상행 대동맥 확장은 무증상 환자에서 대동맥 직경과 직접적인 관련이 있는 급성 합병증(예: 박리 또는 파열)이 발생할 때까지 조용히 진행되는 경우가 많습니다. 이러한 극도로 위험한 상황을 방지하기 위해 상행 대동맥의 상당한 확장으로 표시되는 대동맥 교체 수술이 선택 사항이 될 수 있습니다(1). 선택적 수술을 수행하기로 한 결정은 가장 큰 대동맥 치수에 의존하는 흉부 대동맥 직경의 측정에 따라 달라집니다. TTE(Trans-thoracic echocardiography)는 대동맥 근위부(2)를 평가하는 데 널리 사용되며 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 결과는 동관 접합부를 넘어 상행 대동맥을 평가하는 데 사용됩니다(3, 4). 이 두 검사 모두 흉부 대동맥류 환자의 후속 평가를 용이하게 합니다. 일반적으로 환자는 이러한 검사 중 하나 또는 둘 모두의 소견에 따라 수술을 의뢰받습니다. 또한 환자가 수술을 의뢰할 때 대동맥 크기와 판막 기능을 평가하기 위해 마취 유도 후 수술 중 경식도 심초음파(TEE)를 시행하는 경우가 많습니다.
어떤 경우에는 대동맥의 직경이 교체의 경계선으로 간주되며, 이 경우 TEE 측정은 특히 수술 적응증이 판막 병리로 인한 경우 대동맥이 2차 고려 사항인 경우 의사 결정을 뒤집을 수 있습니다.
조사자의 경험에 따르면 마취 후 수술 중 TEE 대동맥 측정은 완전히 정확하지 않으며 대동맥의 직경을 과소 평가할 수 있습니다. 수술 중 TEE 측정에 의존하면 특히 다른 심장 병리(예: AVR, CABG) 수술이 필요한 경우.
대동맥의 TEE 측정에 대한 수술 중 마취의 영향은 현재 문헌에 설명되어 있지 않습니다. 연구자의 가설이 맞다면 경계선 대동맥 치수를 가진 환자의 수술 관리와 관련하여 조정이 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- 모병
- Sheba Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40mm 이상의 상행 대동맥
- 심장 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 불안정한 환자
- 이전에 심장 수술을 받은 환자
- 대동맥 박리 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 대동맥 확장
40mm 이상의 대동맥으로 심장 수술을 받는 환자.
개입에는 다음이 포함됩니다.
|
마취 전후에 경식도 심초음파를 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대동맥 차원의 차이
기간: 수술 중
|
마취 전과 후 대동맥 치수의 10% 차이
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .