Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia na wymiar aorty wstępującej

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Prospektywne badanie oceniające wpływ znieczulenia na wymiar aorty wstępującej u pacjentów z poszerzoną aortą poddawanych operacji na otwartym sercu

Celem pracy jest ocena dokładności i wiarygodności śródoperacyjnego TEE po indukcji znieczulenia podczas oceny proksymalnych średnic aorty piersiowej w kohorcie pacjentów z tętniakiem aorty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Poszerzenie aorty wstępującej często postępuje bezobjawowo u pacjenta bezobjawowego, aż do wystąpienia ostrego powikłania (takiego jak rozwarstwienie lub pęknięcie), które jest bezpośrednio związane ze średnicą aorty. Aby zapobiec tym niezwykle szkodliwym sytuacjom, opcją z wyboru może być operacja wymiany aorty, na co wskazuje znaczne poszerzenie aorty wstępującej (1). Decyzja o wykonaniu planowej operacji zależy od pomiaru średnicy aorty piersiowej, który opierałby się na największym wymiarze aorty. Echokardiografia przezklatkowa (TTE) jest szeroko stosowana do oceny pnia aorty (2), a wyniki tomografii komputerowej (CT) są wykorzystywane do oceny aorty wstępującej poza połączeniem zatokowo-cylindrowym (3, 4). Oba te testy ułatwiają dalszą ocenę chorych z tętniakiem aorty piersiowej. Zwykle pacjenci są kierowani na operację na podstawie wyników jednego lub obu tych badań. Ponadto, gdy pacjent jest kierowany na operację, często po indukcji znieczulenia wykonuje się śródoperacyjną echokardiografię przezprzełykową (TEE) w celu oceny wymiarów aorty i funkcji zastawki.

W niektórych przypadkach średnica aorty jest uważana za graniczną do wymiany, w takim przypadku pomiar TEE może odwrócić decyzję, zwłaszcza gdy wskazanie do operacji wynika z patologii zastawki, a aorta jest kwestią drugorzędną.

Z doświadczenia badaczy wynika, że ​​śródoperacyjne pomiary TEE aorty po znieczuleniu nie są do końca dokładne i mogą zaniżać średnicę aorty. Poleganie na śródoperacyjnych pomiarach TEE może skutkować niewystarczającym leczeniem poszerzonej aorty, zwłaszcza gdy jej wymiana jest wtórna do innych patologii serca (np. AVR, CABG), które wymagają operacji.

W aktualnym piśmiennictwie nie opisano wpływu znieczulenia śródoperacyjnego na pomiary TEE aorty. Jeśli hipoteza badaczy jest poprawna, konieczne będzie wprowadzenie poprawek dotyczących postępowania chirurgicznego u pacjentów z granicznymi wymiarami aorty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Rekrutacyjny
        • Sheba medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aorta wstępująca o średnicy 40 mm i większej
  • Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilni pacjenci
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację kardiochirurgiczną
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano rozwarstwienie aorty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Aorta poszerzona
Pacjenci z aortą 40 mm lub większą, którzy przechodzą operację kardiochirurgiczną. Interwencja obejmuje: Echokardiografię przezprzełykową
Wykonaj echokardiografię przezprzełykową przed i po znieczuleniu.
Inne nazwy:
  • Kardiochirurgia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica wymiarów aorty
Ramy czasowe: śródoperacyjny
10% różnicy w wymiarze aorty przed i po znieczuleniu
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-18-4459-ER-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj