Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de l'anesthésie sur la dimension de l'aorte ascendante

6 avril 2021 mis à jour par: Sheba Medical Center

Étude prospective pour examiner l'impact de l'anesthésie sur la dimension de l'aorte ascendante chez les patients avec une aorte dilatée qui subissent une chirurgie à cœur ouvert

Le but de cette étude est d'évaluer la précision et la fiabilité de l'ETO peropératoire après l'induction de l'anesthésie lors de l'évaluation des diamètres de l'aorte thoracique proximale dans une cohorte de patients atteints d'anévrisme de l'aorte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La dilatation de l'aorte ascendante progresse souvent silencieusement chez un patient asymptomatique, jusqu'à ce qu'une complication aiguë se produise (telle qu'une dissection ou une rupture), qui est directement liée au diamètre de l'aorte. Pour prévenir ces situations extrêmement néfastes, la chirurgie de remplacement aortique, indiquée par une dilatation importante de l'aorte ascendante, pourrait être l'option de choix (1). La décision d'effectuer une chirurgie élective dépend de la mesure du diamètre de l'aorte thoracique, qui reposerait sur la plus grande dimension aortique. L'échocardiographie transthoracique (TTE) est largement utilisée pour évaluer la racine aortique (2), et les résultats des tomodensitogrammes (CT) sont utilisés pour évaluer l'aorte ascendante au-delà de la jonction sinotubulaire (3, 4). Ces deux tests facilitent l'évaluation de suivi des patients atteints d'anévrisme de l'aorte thoracique. Habituellement, les patients sont référés pour une intervention chirurgicale sur la base des résultats de l'un de ces examens ou des deux. De plus, lorsqu'un patient est référé pour une intervention chirurgicale, une échocardiographie transœsophagienne (ETO) peropératoire est souvent réalisée après l'induction de l'anesthésie afin d'évaluer la dimension aortique et la fonction valvulaire.

Dans certains cas, le diamètre de l'aorte est considéré comme limite pour le remplacement, auquel cas la mesure de l'ETO pourrait inverser la prise de décision, en particulier lorsque l'indication chirurgicale est due à une pathologie valvulaire, l'aorte étant une considération secondaire.

D'après l'expérience des enquêteurs, les mesures aortiques peropératoires de l'ETO après l'anesthésie ne sont pas entièrement précises et pourraient sous-estimer le diamètre de l'aorte. Se fier aux mesures peropératoires de l'ETO pourrait entraîner un sous-traitement de l'aorte dilatée, en particulier lorsque son remplacement est secondaire à d'autres pathologies cardiaques (par ex. AVR, CABG) nécessitant une intervention chirurgicale.

L'influence de l'anesthésie peropératoire sur les mesures de l'ETO de l'aorte n'est pas décrite dans la littérature actuelle. Si l'hypothèse des investigateurs est correcte, des ajustements devront être apportés concernant la prise en charge chirurgicale des patients présentant des dimensions aortiques limites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Recrutement
        • Sheba medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aorte ascendante de 40 mm et plus
  • Patients qui subissent une chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Patients instables
  • Patients ayant subi une chirurgie cardiaque antérieure
  • Patients ayant reçu un diagnostic de dissection aortique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Aorte dilatée
Patients avec une aorte de 40 mm ou plus qui subissent une chirurgie cardiaque. L'intervention comprend : Échocardiographie transœsophagienne
Effectuer une échocardiographie transœsophagienne avant et après l'anesthésie.
Autres noms:
  • Chirurgie cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence de dimension aortique
Délai: peropératoire
10% de différence dans la dimension aortique avant et après l'anesthésie
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

21 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

13 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-18-4459-ER-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner