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Impacto da Anestesia na Dimensão da Aorta Ascendente

6 de abril de 2021 atualizado por: Sheba Medical Center

Estudo Prospectivo para Examinar o Impacto da Anestesia na Dimensão da Aorta Ascendente em Pacientes com Aorta Dilatada Submetidos a Cirurgia de Coração Aberto

O objetivo deste estudo é avaliar a precisão e a confiabilidade do ETE intraoperatório após a indução da anestesia ao avaliar os diâmetros da aorta torácica proximal em uma coorte de pacientes com aneurisma da aorta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dilatação da aorta ascendente geralmente progride silenciosamente em um paciente assintomático, até que ocorra uma complicação aguda (como dissecção ou ruptura), que está diretamente relacionada ao diâmetro da aorta. Para evitar essas situações extremamente prejudiciais, a cirurgia de substituição da aorta, indicada por dilatação significativa da aorta ascendente, pode ser a opção de escolha (1). A decisão pela cirurgia eletiva depende da medida do diâmetro da aorta torácica, que contaria com a maior dimensão aórtica. A ecocardiografia transtorácica (ETT) é amplamente utilizada para avaliar a raiz da aorta (2), e os resultados da tomografia computadorizada (TC) são usados ​​para avaliar a aorta ascendente além da junção sinotubular (3, 4). Ambos os testes facilitam a avaliação de acompanhamento de pacientes com aneurisma da aorta torácica. Normalmente, os pacientes são encaminhados para cirurgia com base nos achados de um ou de ambos os exames. Além disso, quando um paciente é encaminhado para cirurgia, a ecocardiografia transesofágica (ETE) intraoperatória é frequentemente realizada após a indução da anestesia para avaliar a dimensão aórtica e a função valvular.

Em alguns casos, o diâmetro da aorta é considerado limítrofe para substituição, caso em que a medida do ETE poderia reverter a decisão, principalmente quando a indicação cirúrgica é por patologia valvar, sendo a aorta uma consideração secundária.

Pela experiência dos investigadores, as medições aórticas de ETE intraoperatórias após a anestesia não são totalmente precisas e podem subestimar o diâmetro da aorta. Confiar nas medições intraoperatórias do ETE pode resultar em subtratamento da aorta dilatada, especialmente quando sua substituição é secundária a outras patologias cardíacas (ex. AVR, CABG) que requerem cirurgia.

A influência da anestesia intraoperatória nas medidas de ETE da aorta não é descrita na literatura atual. Se a hipótese dos investigadores estiver correta, ajustes precisarão ser feitos em relação ao manejo cirúrgico de pacientes com dimensões aórticas limítrofes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Recrutamento
        • Sheba medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aorta ascendente de 40 mm e acima
  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca

Critério de exclusão:

  • pacientes instáveis
  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca prévia
  • Pacientes diagnosticados com dissecção aórtica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Aorta dilatada
Pacientes com aorta de 40mm ou mais submetidos a cirurgia cardíaca. A intervenção inclui: Ecocardiografia Transesofágica
Realize uma ecocardiografia transesofágica antes e depois da anestesia.
Outros nomes:
  • Cirurgia cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença na dimensão aórtica
Prazo: intraoperatório
10% de diferença na dimensão aórtica antes e depois da anestesia
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

21 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-18-4459-ER-CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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