M + CRPC患者の第一選択療法としてのラジウム-223とデキサメタゾンの併用 (TRANCE)

アンドロゲン除去ホルモン療法にもはや反応しない転移性去勢抵抗性前立腺癌 (mCRPC) 患者の 90% 以上に、骨転移の証拠があります。 これは、死亡、障害、および生活の質の低下の主な原因です。

ラジウム 223 は、薬物が治療目的で使用される放射性化合物であることを意味する放射性医薬品です。 4週間ごとに6サイクル静脈内投与されます。 研究では、mCRPC 患者における安全性と有効性が実証されており、その結果、ラジウム 223 が、化学療法や新しい経口ホルモン薬エンザルタミドまたはアビラテロンに加えて、そのような患者の標準治療オプションになりました。

ラジウム 223 を使用した先行研究では、約 30% の患者の生存率が改善されたことが示されています。 臨床使用から収集されたデータと組み合わせた同じ研究では、男性の 20 ～ 50% が、副作用または前立腺特異抗原 (PSA) の上昇により、6 サイクルの治療コースを完全に完了していないことも示されています。ラジウム 223 療法を開始して、他の薬物療法の 1 つを開始します。

この研究の目的は、ラジウム 223 と一緒に投与されるデキサメタゾン (コルチコステロイド) と呼ばれる経口薬が PSA レベルを制御し、ラジウム 223 治療中の副作用を軽減するかどうかを判断することです。 コルチコステロイドは、さまざまな症状に処方される抗炎症薬であり、がんの化学療法と併用して広く使用されています。 以前の調査研究では、デキサメタゾンがアンドロゲンの産生を低下させることによって PSA レベルを低下させることが示されています (つまり、 男性ホルモン）と抗がん剤や治療法に対する全体的な耐性を改善します。

University Health Network でラジウム 223 の治療を受けている最大 24 人の男性がこの研究に登録されます。 研究が肯定的である場合、生活の質が向上し、生存期間が延長される可能性があります。