Radium-223 kombinert med deksametason som førstelinjebehandling hos pasienter med M+CRPC (TRANCE)

Mer enn 90 % av pasientene med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) som ikke lenger reagerer på hormonbehandling med androgenmangel, har bevis på benmetastaser. Dette er en viktig årsak til død, funksjonshemming og redusert livskvalitet.

Radium-223 er radiofarmasøytisk, noe som betyr at stoffet er en radioaktiv forbindelse som brukes til terapeutiske formål. Det gis intravenøst ​​(gjennom en vene) hver 4. uke i 6 sykluser. Forskning har vist sikkerhet og effekt hos mCRPC-pasienter, noe som resulterer i at radium-223 blir et standardbehandlingsalternativ for slike pasienter i tillegg til kjemoterapi og nye orale hormonelle legemidler enzalutamid eller abirateron.

Tidligere forskningsstudier med radium-223 har vist forbedret overlevelse hos omtrent 30 % av pasientene. De samme studiene i kombinasjon med data samlet inn fra klinisk bruk har også vist at mellom 20 og 50 % av mennene ikke fullfører hele 6-syklusbehandlingen på grunn av bivirkninger eller en økning i prostataspesifikt antigen (PSA) som krever stans av radium-223 terapi for å starte en av de andre medikamentelle terapiene.

Hensikten med denne studien er å finne ut om et oralt legemiddel kalt deksametason (et kortikosteroid) gitt sammen med radium-223 kan kontrollere PSA-nivåer og redusere bivirkninger under radium-223-behandling. Kortikosteroider er betennelsesdempende medisiner foreskrevet for et bredt spekter av tilstander og er mye brukt i forbindelse med kjemoterapibehandlinger for kreft. Tidligere forskningsstudier har vist at deksametason reduserer PSA-nivået ved å redusere produksjonen av androgener (dvs. mannlige hormoner) og forbedrer den generelle toleransen for kreftbekjempende legemidler og terapier.

Opptil 24 menn som behandles med radium-223 ved University Health Network vil bli registrert i denne studien. Hvis studien er positiv, kan den gi økt livskvalitet og utvidet overlevelse.