Radium-223 kombineret med dexamethason som førstelinjebehandling hos patienter med M+CRPC (TRANCE)

Mere end 90 % af patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC), der ikke længere reagerer på hormonbehandling med androgen deprivation, har tegn på knoglemetastaser. Dette er en væsentlig årsag til dødsfald, handicap og nedsat livskvalitet.

Radium-223 er radiofarmaceutisk, hvilket betyder, at lægemidlet er en radioaktiv forbindelse, der anvendes til terapeutiske formål. Det gives intravenøst ​​(gennem en vene) hver 4. uge i 6 cyklusser. Forskning har vist sikkerhed og effekt hos mCRPC-patienter, hvilket resulterer i, at radium-223 bliver en standardbehandlingsmulighed for sådanne patienter ud over kemoterapi og nye orale hormonelle lægemidler enzalutamid eller abirateron.

Tidligere forskningsundersøgelser med radium-223 har vist forbedret overlevelse hos omkring 30 % af patienterne. De samme undersøgelser i kombination med data indsamlet fra klinisk brug har også vist, at mellem 20 og 50 % af mændene ikke fuldfører hele 6-cyklus behandlingsforløbet på grund af bivirkninger eller en stigning i prostataspecifikt antigen (PSA), der kræver standsning af radium-223 terapi for at starte en af ​​de andre lægemiddelbehandlinger.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et oralt lægemiddel kaldet dexamethason (et kortikosteroid) givet sammen med radium-223 kan kontrollere PSA-niveauer og reducere bivirkninger under radium-223-behandling. Kortikosteroider er antiinflammatoriske lægemidler, der er ordineret til en bred vifte af tilstande og er meget udbredt i forbindelse med kemoterapibehandlinger mod kræft. Tidligere forskningsundersøgelser har vist, at dexamethason reducerer PSA-niveauer ved at sænke produktionen af ​​androgener (dvs. mandlige hormoner) og forbedrer den generelle tolerance for kræftbekæmpende lægemidler og behandlinger.

Op til 24 mænd, der behandles med radium-223 på University Health Network, vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Hvis undersøgelsen er positiv, kan den give en forbedret livskvalitet og forlænget overlevelse.