Rad-223 w połączeniu z deksametazonem jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z M+CRPC (TRANCE)

Ponad 90% pacjentów z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornego na kastrację (mCRPC), którzy nie reagują już na hormonalną terapię pozbawiającą androgenów, ma objawy przerzutów do kości. Jest to główna przyczyna śmierci, niepełnosprawności i obniżenia jakości życia.

Rad-223 jest radiofarmaceutykiem, co oznacza, że ​​lek jest związkiem radioaktywnym stosowanym w celach terapeutycznych. Podaje się go dożylnie (przez żyłę) co 4 tygodnie przez 6 cykli. Badania wykazały bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów z mCRPC, dzięki czemu rad-223 stał się standardową opcją opieki dla tych pacjentów, obok chemioterapii i nowych doustnych leków hormonalnych, enzalutamidu lub abirateronu.

Wcześniejsze badania naukowe z użyciem radu-223 wykazały poprawę przeżywalności u około 30% pacjentów. Te same badania w połączeniu z danymi zebranymi podczas stosowania klinicznego wykazały również, że od 20 do 50% mężczyzn nie kończy pełnego 6-cyklowego cyklu leczenia z powodu działań niepożądanych lub wzrostu stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) wymagającego przerwania leczenia. terapii radem-223, aby rozpocząć jedną z innych terapii lekowych.

Celem tego badania jest ustalenie, czy lek doustny o nazwie deksametazon (kortykosteroid) podawany razem z radem-223 może kontrolować poziom PSA i zmniejszać działania niepożądane podczas leczenia radem-223. Kortykosteroidy to leki przeciwzapalne przepisywane w szerokim zakresie schorzeń i są szeroko stosowane w połączeniu z chemioterapią w leczeniu raka. Wcześniejsze badania naukowe wykazały, że deksametazon obniża poziom PSA poprzez obniżenie produkcji androgenów (tj. męskich hormonów) i poprawia ogólną tolerancję na leki i terapie zwalczające raka.

Do tego badania zostanie włączonych do 24 mężczyzn leczonych radem-223 w University Health Network. Jeśli badanie jest pozytywne, może zapewnić lepszą jakość życia i wydłużone przeżycie.