Radium-223 v kombinaci s dexamethasonem jako léčba první volby u pacientů s M+CRPC (TRANCE)

Více než 90 % pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC), kteří již nereagují na androgenní deprivační hormonální terapii, má známky kostních metastáz. To je hlavní příčinou úmrtí, invalidity a snížené kvality života.

Radium-223 je radiofarmakum, což znamená, že lék je radioaktivní sloučenina používaná pro terapeutické účely. Podává se intravenózně (do žíly) každé 4 týdny v 6 cyklech. Výzkum prokázal bezpečnost a účinnost u pacientů s mCRPC, což vedlo k tomu, že se radium-223 stalo standardní možností péče pro takové pacienty vedle chemoterapie a nových perorálních hormonálních léků enzalutamidu nebo abirateronu.

Předchozí výzkumné studie používající radium-223 prokázaly lepší přežití u asi 30 % pacientů. Stejné studie v kombinaci s údaji získanými z klinického použití také ukázaly, že 20 až 50 % mužů nedokončí celý 6cyklový léčebný cyklus kvůli vedlejším účinkům nebo nárůstu prostatického specifického antigenu (PSA), který vyžaduje přerušení léčby. terapie radiem-223 k zahájení jedné z dalších lékových terapií.

Účelem této studie je určit, zda perorální lék zvaný dexamethason (kortikosteroid) podávaný společně s radiem-223 může kontrolovat hladiny PSA a snižovat vedlejší účinky během léčby radiem-223. Kortikosteroidy jsou protizánětlivé léky předepisované pro širokou škálu stavů a ​​jsou široce používány ve spojení s chemoterapií rakoviny. Předchozí výzkumné studie ukázaly, že dexamethason snižuje hladiny PSA snížením produkce androgenů (tj. mužské hormony) a zlepšuje celkovou toleranci k lékům a terapiím bojujícím proti rakovině.

Do této studie bude zařazeno až 24 mužů léčených radiem-223 na University Health Network. Pokud je studie pozitivní, může nabídnout lepší kvalitu života a prodloužené přežití.