市中肺炎の重症患者におけるセフトリアキソンの PK/PD 目標達成の最適化。
2021年4月27日 更新者：Matthias Gijsen、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
圧倒的な肺炎を伴う重症患者におけるセフトリアキソンのPK / PDに対する毛細血管漏出および低アルブミン血症への影響
WP2.1。
PK/PD 目標達成 プラズマ曝露 ELF 曝露 WP2.2.
予測投与アルゴリズム WP2.3。
ECMOサブセット
調査の概要
詳細な説明
まず、研究者は、血漿および上皮内層液中のセフトリアキソンへの曝露を記録します。
第二に、研究者は PK/PD 目標を達成できない危険因子を特定しようとします。 目標未達成の重要な予測因子に基づいて、予測投与アルゴリズムが構築されます。
最後に、ECMO 患者の小さなサブセットで PK 暴露を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZLeuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺炎のセフトリアキソン治療を受けている重症患者。
説明
包含基準:
- 肺炎
- ICU病棟に入院
- セフトリアキソンで治療
除外基準:
- 妊娠
- DNR コード 2-3
- 腎代替療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標未達の危険因子
時間枠：サンプリング当日
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危険因子は、目標を達成した患者とそうでない患者を比較することによって評価されます。
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サンプリング当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Isabel Spriet, PhD PharmD、isabel.spriet@uzleuven.be
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月13日
最初の投稿 (実際)
2018年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ML8457
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
話し合います
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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