Optimización del logro objetivo de PK/PD para ceftriaxona en pacientes en estado crítico con neumonía adquirida en la comunidad.
27 de abril de 2021 actualizado por: Matthias Gijsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Impacto de la fuga capilar y la hipoalbuminemia en la PK/PD de la ceftriaxona en pacientes críticos con neumonía abrumadora
WP2.1.
Consecución del objetivo PK/PD Exposición plasmática Exposición ELF WP2.2.
Algoritmo de dosificación predictiva WP2.3.
subconjunto ECMO
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En primer lugar, los investigadores documentarán la exposición a la ceftriaxona en el plasma y el líquido de revestimiento epitelial.
En segundo lugar, los investigadores intentarán identificar los factores de riesgo para no alcanzar el objetivo de PK/PD. Basado en predictores significativos para el incumplimiento del objetivo, se construirá un algoritmo de dosificación predictivo.
Finalmente, en un pequeño subconjunto de pacientes con ECMO, se explorará la exposición a PK.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZLeuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes críticos que reciben tratamiento con ceftriaxona para la neumonía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neumonía
- Admitido en una sala de UCI
- Tratado con ceftriaxona
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- código DNR 2-3
- Terapia de reemplazo renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo para el incumplimiento de la meta
Periodo de tiempo: el día del muestreo
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los factores de riesgo se evaluarán comparando los pacientes que alcanzan el objetivo frente a los que no
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el día del muestreo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Isabel Spriet, PhD PharmD, isabel.spriet@uzleuven.be
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML8457
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Para ser discutido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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