Otimização da obtenção da meta de PK/PD para ceftriaxona em pacientes gravemente enfermos com pneumonia adquirida na comunidade.
27 de abril de 2021 atualizado por: Matthias Gijsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Impacto do Vazamento Capilar e Hipoalbuminemia na PK/PD da Ceftriaxona em Pacientes Críticos com Pneumonia Avassaladora
WP2.1.
Atingimento do objetivo PK/PD Exposição ao plasma Exposição ELF WP2.2.
Algoritmo de dosagem preditiva WP2.3.
subconjunto ECMO
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Primeiro, os investigadores documentarão a exposição à ceftriaxona no plasma e no fluido de revestimento epitelial.
Em segundo lugar, os investigadores tentarão identificar fatores de risco para não atingir a meta de PK/PD. Com base em preditores significativos para o não alcance do alvo, um algoritmo preditivo de dosagem será construído.
Finalmente, em um pequeno subconjunto de pacientes com ECMO, a exposição à PK será explorada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZLeuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes criticamente enfermos recebendo tratamento com ceftriaxona para pneumonia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pneumonia
- Internado em uma enfermaria de UTI
- Tratado com ceftriaxona
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Código DNR 2-3
- Terapia de substituição renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de risco para não cumprimento da meta
Prazo: no dia da amostragem
|
os fatores de risco serão avaliados comparando os pacientes que atingem a meta versus aqueles que não atingem
|
no dia da amostragem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Isabel Spriet, PhD PharmD, isabel.spriet@uzleuven.be
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML8457
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Para ser discutido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .