Optimalizace PK/PD cílového dosažení pro ceftriaxon u kriticky nemocných pacientů s komunitní pneumonií.
27. dubna 2021 aktualizováno: Matthias Gijsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vliv kapilárního úniku a hypoalbuminémie na PK/PD ceftriaxonu u kriticky nemocných pacientů s převažující pneumonií
WP2.1.
Dosažení PK/PD cíle Plazmatická expozice ELF expozice WP2.2.
Algoritmus prediktivního dávkování WP2.3.
ECMO podmnožina
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nejprve výzkumníci zdokumentují expozici ceftriaxonu v plazmě a tekutině výstelky epitelu.
Za druhé, výzkumníci se pokusí identifikovat rizikové faktory pro nedosažení PK/PD cíle. Na základě významných prediktorů pro nedosažení cíle bude zkonstruován prediktivní dávkovací algoritmus.
Nakonec bude u malé podskupiny pacientů ECMO prozkoumána PK expozice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZLeuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti, kteří jsou léčeni ceftriaxonem na pneumonii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zápal plic
- Přijata na oddělení JIP
- Léčeno ceftriaxonem
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- DNR kód 2-3
- Renální substituční terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory pro nedosažení cíle
Časové okno: v den odběru vzorků
|
rizikové faktory budou posuzovány porovnáním pacientů, kteří cíle dosáhnou, s těmi, kteří nedosáhnou cíle
|
v den odběru vzorků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Isabel Spriet, PhD PharmD, isabel.spriet@uzleuven.be
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML8457
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
K projednání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .