此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

头孢曲松在社区获得性肺炎危重患者中的 PK/PD 目标达到优化。

2021年4月27日 更新者:Matthias Gijsen、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

毛细血管渗漏和低白蛋白血症对重症肺炎患者头孢曲松 PK/PD 的影响

WP2.1。 PK/PD 目标达到等离子暴露 ELF 暴露 WP2.2。 预测剂量算法 WP2.3。 ECMO子集

研究概览

地位

完全的

详细说明

首先,研究人员将记录血浆和上皮衬里液中头孢曲松的暴露情况。

其次,研究人员将尝试确定未达到 PK/PD 目标的风险因素。 基于未达到目标的显着预测因子,将构建预测剂量算法。

最后,将在一小部分 ECMO 患者中探索 PK 暴露。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • UZLeuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受头孢曲松治疗肺炎的危重病人。

描述

纳入标准:

  • 肺炎
  • 入住ICU病房
  • 头孢曲松治疗

排除标准:

  • 怀孕
  • DNR代码2-3
  • 肾脏替代疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
未达标的风险因素
大体时间:采样当天
将通过比较达到目标的患者与未达到目标的患者来评估风险因素
采样当天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Isabel Spriet, PhD PharmD、isabel.spriet@uzleuven.be

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月13日

首次发布 (实际的)

2018年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月27日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

要讨论的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅