Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av PK/PD-måluppfyllelse för ceftriaxon hos kritiskt sjuka patienter med samhälleligt förvärvad lunginflammation.

27 april 2021 uppdaterad av: Matthias Gijsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Effekt på kapillärläckage och hypoalbuminemi på farmakokinetik/PD av ceftriaxon hos kritiskt sjuka patienter med överväldigande lunginflammation

WP2.1. PK/PD-måluppfyllelse Plasmaexponering ELF-exponering WP2.2. Förutsägande doseringsalgoritm WP2.3. ECMO-delmängd

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Först kommer utredarna att dokumentera exponering för ceftriaxon i plasma och epitelvävnad.

För det andra kommer utredarna att försöka identifiera riskfaktorer för att inte uppnå PK/PD-målet. Baserat på signifikanta prediktorer för icke måluppfyllelse kommer en prediktiv doseringsalgoritm att konstrueras.

Slutligen kommer PK-exponering att undersökas hos en liten undergrupp av ECMO-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZLeuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter som får ceftriaxonbehandling för lunginflammation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lunginflammation
  • Inlagd på intensivvårdsavdelning
  • Behandlas med ceftriaxon

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • DNR-kod 2-3
  • Njurersättningsterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för att målet inte uppnås
Tidsram: på provtagningsdagen
riskfaktorer kommer att bedömas genom att jämföra patienter som uppnår målet med de som inte gör det
på provtagningsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbetspartners

KU Leuven

Utredare

  • Studierektor: Isabel Spriet, PhD PharmD, isabel.spriet@uzleuven.be

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Första postat (Faktisk)

20 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML8457

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Att diskuteras

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera