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Optimierung der PK/PD-Zielerreichung für Ceftriaxon bei kritisch kranken Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie.

27. April 2021 aktualisiert von: Matthias Gijsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Auswirkungen von Kapillarlecks und Hypoalbuminämie auf die PK/PD von Ceftriaxon bei kritisch kranken Patienten mit überwältigender Pneumonie

AP2.1. PK/PD-Zielerreichung Plasma-Exposition ELF-Exposition WP2.2. Prädiktiver Dosierungsalgorithmus AP2.3. ECMO-Teilmenge

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zunächst werden die Forscher die Exposition gegenüber Ceftriaxon im Plasma und in der epithelialen Auskleidungsflüssigkeit dokumentieren.

Zweitens werden die Ermittler versuchen, Risikofaktoren für das Nichterreichen des PK/PD-Ziels zu identifizieren. Basierend auf signifikanten Prädiktoren für Zielverfehlungen wird ein prädiktiver Dosierungsalgorithmus konstruiert.

Schließlich wird bei einer kleinen Untergruppe von ECMO-Patienten die PK-Exposition untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZLeuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten, die eine Ceftriaxon-Behandlung wegen Lungenentzündung erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenentzündung
  • Auf einer Intensivstation aufgenommen
  • Behandelt mit Ceftriaxon

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • DNR-Code 2-3
  • Nierenersatztherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für Zielverfehlung
Zeitfenster: am Tag der Probenahme
Risikofaktoren werden bewertet, indem Patienten, die das Ziel erreichen, mit denen verglichen werden, die dies nicht tun
am Tag der Probenahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

KU Leuven

Ermittler

  • Studienleiter: Isabel Spriet, PhD PharmD, isabel.spriet@uzleuven.be

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML8457

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Zu besprechen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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