Ottimizzazione del raggiungimento dell'obiettivo PK/PD per Ceftriaxone in pazienti critici con polmonite acquisita in comunità.
27 aprile 2021 aggiornato da: Matthias Gijsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Impatto della perdita capillare e dell'ipoalbuminemia sulla PK/PD di Ceftriaxone in pazienti critici con polmonite travolgente
WP2.1.
Raggiungimento del target PK/PD Esposizione al plasma Esposizione a ELF WP2.2.
Algoritmo di dosaggio predittivo WP2.3.
Sottoinsieme ECMO
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In primo luogo, gli investigatori documenteranno l'esposizione al ceftriaxone nel plasma e nel fluido di rivestimento epiteliale.
In secondo luogo, gli investigatori cercheranno di identificare i fattori di rischio per il mancato raggiungimento dell'obiettivo PK/PD. Sulla base di predittori significativi per il mancato raggiungimento dell'obiettivo sarà costruito un algoritmo di dosaggio predittivo.
Infine, in un piccolo sottogruppo di pazienti ECMO verrà esplorata l'esposizione farmacocinetica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- UZLeuven
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in condizioni critiche che ricevono un trattamento con ceftriaxone per la polmonite.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Polmonite
- Ricoverato in un reparto di terapia intensiva
- Trattata con ceftriaxone
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Codice DNR 2-3
- Terapia renale sostitutiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori di rischio per il mancato raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: il giorno del prelievo
|
i fattori di rischio saranno valutati confrontando i pazienti che raggiungono l'obiettivo rispetto a quelli che non lo fanno
|
il giorno del prelievo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Isabel Spriet, PhD PharmD, isabel.spriet@uzleuven.be
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML8457
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Essere discusso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .