A ceftriaxon PK/PD célértékének optimalizálása a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő, kritikus állapotú betegeknél.
2021. április 27. frissítette: Matthias Gijsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A kapilláris szivárgás és a hipoalbuminémia hatása a ceftriaxon PK/PD-re súlyos tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél
WP2.1.
PK/PD célérték elérése Plazma expozíció ELF expozíció WP2.2.
Prediktív adagolási algoritmus WP2.3.
ECMO részhalmaz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Először is, a kutatók dokumentálják a ceftriaxon expozícióját a plazmában és a hámburkoló folyadékban.
Másodszor, a vizsgálók megpróbálják azonosítani a kockázati tényezőket a PK/PD célérték el nem érésére. A cél el nem érésére vonatkozó szignifikáns prediktorok alapján prediktív adagolási algoritmust készítenek.
Végül az ECMO-betegek egy kis részében megvizsgálják a PK expozíciót.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZLeuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kritikus állapotú betegek, akik tüdőgyulladás miatt ceftriaxon-kezelésben részesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőgyulladás
- Egy intenzív osztályra került
- Ceftriaxonnal kezelve
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- DNR kód 2-3
- Vesepótló terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cél elmulasztásának kockázati tényezői
Időkeret: a mintavétel napján
|
A kockázati tényezőket úgy értékelik, hogy összehasonlítják azokat a betegeket, akik elérik a célt, és azokkal, akik nem
|
a mintavétel napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Isabel Spriet, PhD PharmD, isabel.spriet@uzleuven.be
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML8457
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Megvitatandó
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .