- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03438981
지역사회 획득 폐렴이 있는 중환자에서 Ceftriaxone의 PK/PD 목표 달성 최적화.
2021년 4월 27일 업데이트: Matthias Gijsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
압도적인 폐렴을 앓고 있는 중환자에서 세프트리악손의 PK/PD에 대한 모세관 누출 및 저알부민혈증의 영향
WP2.1.
PK/PD 목표 달성 플라즈마 노출 ELF 노출 WP2.2.
예측 투약 알고리즘 WP2.3.
ECMO 하위 집합
연구 개요
상세 설명
첫째, 조사관은 혈장 및 상피내막액에서 세프트리악손에 대한 노출을 기록할 것입니다.
둘째, 조사관은 PK/PD 목표를 달성하지 못하는 위험 요인을 식별하려고 노력할 것입니다. 목표 미달성에 대한 중요한 예측 변수를 기반으로 예측 투여 알고리즘이 구성됩니다.
마지막으로 ECMO 환자의 작은 하위 집합에서 PK 노출을 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZLeuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐렴에 대해 세프트리악손 치료를 받는 중환자.
설명
포함 기준:
- 폐렴
- ICU 병동에 입원
- 세프트리악손으로 치료
제외 기준:
- 임신
- DNR 코드 2-3
- 신장 대체 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 미달성에 대한 위험 요인
기간: 샘플링 당일
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목표를 달성한 환자와 달성하지 못한 환자를 비교하여 위험 요인을 평가합니다.
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샘플링 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Isabel Spriet, PhD PharmD, isabel.spriet@uzleuven.be
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ML8457
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
논의 예정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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