Optymalizacja docelowych parametrów PK/PD dla ceftriaksonu u krytycznie chorych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc.
27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Matthias Gijsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Wpływ przecieku włośniczkowego i hipoalbuminemii na PK/PD ceftriaksonu u pacjentów w stanie krytycznym z przewlekłym zapaleniem płuc
WP2.1.
Osiągnięcie docelowego PK/PD Ekspozycja na osocze Ekspozycja na ELF WP2.2.
Predyktywny algorytm dawkowania WP2.3.
Podzbiór ECMO
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Najpierw badacze udokumentują ekspozycję na ceftriakson w osoczu i płynie wyściółki nabłonka.
Po drugie, badacze spróbują zidentyfikować czynniki ryzyka dla nieosiągnięcia docelowego PK/PD. Na podstawie istotnych predyktorów nieosiągnięcia celu zostanie skonstruowany algorytm predykcyjnego dawkowania.
Na koniec zbadana zostanie ekspozycja farmakokinetyczna na niewielką podgrupę pacjentów z ECMO.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy pacjenci otrzymujący leczenie ceftriaksonem z powodu zapalenia płuc.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalenie płuc
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii
- Leczony ceftriaksonem
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Kod DNR 2-3
- Terapia nerkozastępcza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka nieosiągnięcia celu
Ramy czasowe: w dniu pobrania próbki
|
czynniki ryzyka zostaną ocenione przez porównanie pacjentów, którzy osiągnęli cel z tymi, którzy tego nie osiągnęli
|
w dniu pobrania próbki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Isabel Spriet, PhD PharmD, isabel.spriet@uzleuven.be
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML8457
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Do przedyskutowania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .