Optimisation de l'atteinte des cibles PK/PD pour la ceftriaxone chez les patients gravement malades atteints de pneumonie communautaire.
27 avril 2021 mis à jour par: Matthias Gijsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Impact de la fuite capillaire et de l'hypoalbuminémie sur la PK/PD de la ceftriaxone chez les patients gravement malades atteints de pneumonie accablante
WP2.1.
Atteinte des cibles PK/PD Exposition au plasma Exposition aux ELF WP2.2.
Algorithme de dosage prédictif WP2.3.
Sous-ensemble ECMO
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Premièrement, les chercheurs documenteront l'exposition à la ceftriaxone dans le plasma et le liquide de la muqueuse épithéliale.
Deuxièmement, les chercheurs essaieront d'identifier les facteurs de risque de ne pas atteindre la cible PK/PD. Sur la base de prédicteurs significatifs de la non-réalisation des objectifs, un algorithme de dosage prédictif sera construit.
Enfin, dans un petit sous-ensemble de patients ECMO, l'exposition à la PK sera explorée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZLeuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients gravement malades recevant un traitement à la ceftriaxone pour une pneumonie.
La description
Critère d'intégration:
- Pneumonie
- Admis dans un service de soins intensifs
- Traité à la ceftriaxone
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Code DNR 2-3
- Thérapie de remplacement rénal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque de non-atteinte des objectifs
Délai: le jour du prélèvement
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les facteurs de risque seront évalués en comparant les patients qui atteignent la cible à ceux qui ne l'atteignent pas
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le jour du prélèvement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Isabel Spriet, PhD PharmD, isabel.spriet@uzleuven.be
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2018
Première publication (Réel)
20 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML8457
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
À discuter
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .