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前置胎盤の場合の子宮頸管の長さ

2018年2月28日 更新者:Marwa Mohamed Mahmoud Eid、Cairo University

前置胎盤の場合における分娩前出血のリスクと重症度を予測するための妊娠第 3 期の子宮頸管長測定の値

この研究は、子宮頸管の長さと、前置胎盤の場合の出血および早産の予測に子宮頸管の長さを使用できるかどうかとの関係を確立します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

いくつかの研究では、超音波検査による子宮頸管長の減少と、緊急帝王切開 (CS) を必要とする産前出血または産後出血などの合併症の可能性との関連性が報告されています。

経膣スキャンの安全性に疑問の余地はなく、この技術は現在広く受け入れられています。 その結果、前置胎盤の臨床症状が変化し、ほとんどの低位胎盤は妊娠第 2 学期の異常スキャン中に診断されます。

この研究の目的は、前置胎盤の場合における経腟超音波検査による子宮頸部の長さの測定と、それが分娩前出血の予測因子として使用できるかどうかとの間に関係があるかどうかを確立することであった。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

25~40歳の健康な妊婦

説明

包含基準:

  1. 年齢:20歳~45歳
  2. 単独の妊娠
  3. 胎児の在胎週数 28 ~ 36 週未満
  4. 正常羊水指数 (AFI)
  5. 骨盤超音波検査による前置胎盤の診断。経膣超音波検査(TVS)で胎盤の下端が子宮頸管内口を覆っている場合に確認されました。

除外基準:

  1. 切迫早産と母親の膣内プロゲステロンの使用。
  2. 早期前期破水。
  3. 羊水過多症。
  4. セルセルッジの存在と子宮頸部円錐生検の病歴。これらはいずれも子宮頸部の長さに影響します。
  5. 多発胎児異常の診断;
  6. 分娩内出血の他の危険因子を持つ女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩前出血に関連して測定された子宮頸部の長さ (mm)
時間枠:4ヶ月
前置胎盤の場合、経腟超音波検査で測定した子宮頸管長と前分娩前出血の発生との関係を調べる。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸血の必要性
時間枠:4ヶ月
はいまたはいいえと梱包単位の数
4ヶ月
帝王切開による子宮摘出術の必要性
時間枠:4ヶ月
はい、もしくは、いいえ
4ヶ月
帝王切開の種類
時間枠:4ヶ月
選択的または緊急の帝王切開出産
4ヶ月
新生児ICUの必要性
時間枠:4ヶ月
はい、もしくは、いいえ
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年3月1日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年7月15日

試験登録日

最初に提出

2018年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月28日

最初の投稿 (実際)

2018年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月28日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cairo university obgyn 14534

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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