- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03451136
Kohdunkaulan pituus istukan esiasteen tapauksissa
Kolmannen raskauskolmanneksen kohdunkaulan pituusmittauksen arvo synnytystä edeltävän verenvuodon riskin ja vakavuuden ennustamisessa istukan previa-tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut tutkimukset ovat raportoineet yhteyden ultraäänitutkimuksen lyhentyneen kohdunkaulan pituuden ja komplikaatioiden todennäköisyyden välillä, kuten synnytystä edeltävä tai synnytyksen jälkeinen verenvuoto, joka vaatii hätäkeisarinleikkauksen (CS).
Trans-emättimen skannauksen turvallisuus ei ole epäselvä, ja tekniikka on nyt laajalti hyväksytty. Tämän seurauksena istukan previan kliininen esitys on muuttunut ja useimmat matalalla olevat istukat diagnosoidaan toisen raskauskolmanneksen poikkeamakuvauksen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko transvaginaalisen kohdunkaulan pituuden ultraäänimittauksen välillä yhteys istukan previa-tapauksissa ja voidaanko sitä käyttää synnytystä edeltävän verenvuodon ennustajana vai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-45 vuotta
- Yksinkertainen raskaus
- Sikiön raskausaika 28 - < 36 viikkoa
- Normaali lapsivesiindeksi (AFI)
- Istukan previa-diagnoosi lantion ultraäänellä, joka vahvistettiin, kun istukan alareuna on kohdunkaulan sisäosan päällä transvaginaalisessa ultraäänessä (TVS).
Poissulkemiskriteerit:
- Uhkaa ennenaikainen synnytys ja emättimen progesteronin käyttö äidillä.
- Kalvojen ennenaikainen ennenaikainen repeämä;
- Polyhydramnion;
- Cercelage ja kohdunkaulan kartiobiopsia, jotka molemmat vaikuttavat kohdunkaulan pituuteen.
- Useiden sikiön epämuodostumien diagnoosi;
- Naiset, joilla on muita synnytyksen sisäisen verenvuodon riskitekijöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan pituus mitattuna millimetreinä suhteessa synnytystä edeltävään verenvuotoon
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Selvittää transvaginaalisella ultraäänellä mitatun kohdunkaulan pituuden ja synnytystä edeltävän verenvuodon välisen suhteen istukan previa-tapauksissa.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirron tarve
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyllä tai ei ja ei
|
4 kuukautta
|
|
Keisarinleikkauksen tarve kohdunpoistoon
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyllä vai ei
|
4 kuukautta
|
|
Keisarileikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Valinnainen tai kiireellinen keisarileikkaus
|
4 kuukautta
|
|
Vastasyntyneiden teho-osaston tarve
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyllä vai ei
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo university obgyn 14534
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placenta Previa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrytointiLämpöstressihäiriöt | Perusterveydenhoito | Ympäristöaltistus | Riskinvähentämiskäyttäytyminen | Kansanterveys | Lämpöaltistus | Ilmastonmuutos | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV) | Terveellisiä aiheitaKanada