- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03451136
Longitud cervical en casos de placenta previa
Valor de la medición de la longitud del cuello uterino en el tercer trimestre para predecir el riesgo y la gravedad de la hemorragia anteparto en casos de placenta previa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Algunos estudios han informado una asociación entre la disminución de la longitud del cuello uterino ecográfica y la probabilidad de complicaciones como hemorragia anteparto o posparto que requiere una cesárea (CS) de emergencia.
La seguridad del escaneo transvaginal no está en duda y la técnica ahora tiene una amplia aceptación. Como consecuencia, la presentación clínica de la placenta previa ha cambiado y la mayoría de las placentas bajas se diagnostican durante la exploración de anomalías del segundo trimestre.
El objetivo de este estudio fue establecer si existe una relación entre la medición ultrasonográfica transvaginal de la longitud cervical en casos de placenta previa y si puede utilizarse como predictor de hemorragia anteparto o no.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa Mohamed Eid, PhD
- Número de teléfono: 01001225079
- Correo electrónico: Marwameid2014@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hisham Mamdouh Haggag, PhD
- Número de teléfono: 01224460134
- Correo electrónico: Hmhaggag@kasralainy.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-45 años
- Embarazo único
- Edad gestacional fetal 28 a < 36 semanas
- Índice de líquido amniótico normal (AFI)
- Diagnóstico de placenta previa por ecografía pélvica que se confirmó cuando el borde inferior de la placenta se superpone al orificio cervical interno en la ecografía transvaginal (TVS).
Criterio de exclusión:
- Amenaza de trabajo de parto prematuro y uso materno de progesterona vaginal.
- rotura prematura de membranas antes de término;
- polihidramnios;
- Presencia de cercelado y antecedentes de biopsia de cono cervical que afectan la longitud del cuello uterino.
- Diagnóstico de anomalías fetales múltiples;
- Mujeres con otros factores de riesgo de hemorragia intraparto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud cervical medida en mm en relación con la hemorragia anteparto
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Conocer la relación entre la longitud cervical medida por ecografía transvaginal y la aparición de hemorragia anteparto en casos de placenta previa.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Necesidad de transfusión de sangre.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Sí o no y nº de unidades embaladas
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4 meses
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Necesidad de histerectomía por cesárea
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Sí o no
|
4 meses
|
Tipo de parto por cesárea
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Parto por cesárea electiva o de emergencia
|
4 meses
|
Necesidad de UCI neonatal
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Sí o no
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cairo university obgyn 14534
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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