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Lunghezza cervicale nei casi di placenta previa

28 febbraio 2018 aggiornato da: Marwa Mohamed Mahmoud Eid, Cairo University

Valore della misurazione della lunghezza cervicale del terzo trimestre nella previsione del rischio e della gravità in caso di emorragia antepartum nei casi di placenta previa

Questo studio stabilisce la relazione tra la lunghezza cervicale e se può essere utilizzata per prevedere l'emorragia e il parto pretermine nei casi di placenta previa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Alcuni studi hanno riportato un'associazione tra la riduzione della lunghezza cervicale ecografica e la probabilità di complicanze come emorragia antepartum o post-partum che richiedono un taglio cesareo d'urgenza (CS).

La sicurezza della scansione transvaginale non è in dubbio e la tecnica è ora ampiamente accettata. Di conseguenza, la presentazione clinica della placenta previa è cambiata e la maggior parte delle placente basse viene diagnosticata durante la scansione delle anomalie del secondo trimestre.

L'obiettivo di questo studio era stabilire se esiste una relazione tra la misurazione ecografica transvaginale della lunghezza cervicale nei casi di placenta previa e se può essere utilizzata come predittore di emorragia antepartum o meno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne gravide sane di età compresa tra 25 e 40 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 20-45 anni
  2. Gravidanza singola
  3. Età gestazionale fetale da 28 a < 36 settimane
  4. Indice del liquido amniotico normale (AFI)
  5. Diagnosi di placenta previa mediante ecografia pelvica che è stata confermata quando il bordo inferiore della placenta si sovrappone all'orifizio cervicale interno all'ecografia transvaginale (TVS).

Criteri di esclusione:

  1. Minaccia di parto pretermine e uso materno di progesterone vaginale.
  2. Rottura prematura prematura delle membrane;
  3. Polidramnios;
  4. Presenza di cerchiaggio e anamnesi di biopsia del cono cervicale che influenzano entrambe la lunghezza cervicale.
  5. Diagnosi di anomalie fetali multiple;
  6. Donne con altri fattori di rischio per emorragia intrapartum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza cervicale misurata in mm in relazione all'emorragia antepartum
Lasso di tempo: 4 mesi
Per scoprire la relazione tra la lunghezza cervicale misurata dall'ecografia transvaginale e l'insorgenza di emorragia antepartum nei casi di placenta previa.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di trasfusione di sangue
Lasso di tempo: 4 mesi
Sì o no e numero di unità imballate
4 mesi
Necessità di isterectomia cesareo
Lasso di tempo: 4 mesi
Sì o no
4 mesi
Tipo di parto cesareo
Lasso di tempo: 4 mesi
Parto cesareo elettivo o d'urgenza
4 mesi
Necessità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 4 mesi
Sì o no
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cairo university obgyn 14534

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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