- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03451136
Długość szyjki macicy w przypadku łożyska przodującego
Wartość pomiaru długości szyjki macicy trzeciego trymestru w przewidywaniu ryzyka i ciężkości krwotoku przedporodowego w przypadku łożyska przodującego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W niektórych badaniach wykazano związek między zmniejszoną długością szyjki macicy w badaniu ultrasonograficznym a prawdopodobieństwem powikłań, takich jak krwotok przedporodowy lub poporodowy wymagający pilnego cięcia cesarskiego (CS).
Bezpieczeństwo skanowania przezpochwowego nie budzi wątpliwości, a technika ta cieszy się obecnie powszechną akceptacją. W konsekwencji zmienił się obraz kliniczny łożyska przodującego i większość nisko położonych łożysk jest diagnozowana podczas badania anomalii w drugim trymestrze ciąży.
Celem pracy było ustalenie, czy istnieje związek między przezpochwowym ultrasonograficznym pomiarem długości szyjki macicy w przypadku łożyska przodującego a tym, czy może on być stosowany jako predyktor krwotoku przedporodowego, czy nie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-45 lat
- Pojedyncza ciąża
- Wiek ciążowy płodu od 28 do <36 tygodni
- Normalny wskaźnik płynu owodniowego (AFI)
- Rozpoznanie łożyska przodującego na podstawie badania ultrasonograficznego miednicy mniejszej, które zostało potwierdzone, gdy dolna krawędź łożyska zachodzi na ujście wewnętrzne szyjki macicy w badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym (TVS).
Kryteria wyłączenia:
- Zagrożony poród przedwczesny i stosowanie progesteronu dopochwowego przez matkę.
- Przedwczesne pęknięcie błon;
- wielowodzie;
- Obecność szyjki macicy i historia biopsji stożka szyjki macicy, które wpływają na długość szyjki macicy.
- Rozpoznanie wielu wad płodu;
- Kobiety z innymi czynnikami ryzyka krwotoku śródporodowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość szyjki macicy mierzona w mm w odniesieniu do krwotoku przedporodowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określenie zależności między długością szyjki macicy mierzoną przezpochwowym badaniem ultrasonograficznym a występowaniem krwotoku przedporodowego w przypadkach łożyska przodującego.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeba transfuzji krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Tak lub nie i liczba pakowanych jednostek
|
4 miesiące
|
|
Konieczność histerektomii cesarskiej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Tak lub nie
|
4 miesiące
|
|
Rodzaj cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Planowe lub nagłe cesarskie cięcie
|
4 miesiące
|
|
Potrzeba oddziału intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Tak lub nie
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cairo university obgyn 14534
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łożysko przodujące
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNieznanyKrwotok Z Placenta Previa, Z PorodemMalezja
-
Benha UniversityZakończonyPlacenta Previa Complete CentralisEgipt
-
Yonsei UniversityZakończonyPoród przez cesarskie cięcie z previa łożyskowąRepublika Korei
-
Obstetrix Medical GroupZakończonyVasa PreviaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPlacenta Accreta Z Inwazją PęcherzaEgipt
-
Woman's Health University Hospital, EgyptZakończonyŁożysko Previa Razem | Rola pielęgniarskaEgipt
-
Minia Maternity University HospitalZakończonyŁożysko Previa Bez KrwotokuEgipt
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacjaŁożysko Previa