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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03451136
Longueur cervicale dans les cas de placenta praevia
Valeur de la mesure de la longueur cervicale au troisième trimestre dans la prédiction du risque et de la gravité en cas d'hémorragie antepartum dans les cas de placenta praevia
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Certaines études ont rapporté une association entre la diminution de la longueur cervicale échographique et la probabilité de complications comme une hémorragie ante-partum ou post-partum nécessitant une césarienne d'urgence (CS) .
La sécurité du balayage trans-vaginal ne fait aucun doute et la technique est maintenant largement acceptée. En conséquence, la présentation clinique du placenta praevia a changé et la plupart des placentas bas sont diagnostiqués lors de l'analyse des anomalies du deuxième trimestre.
L'objectif de cette étude était d'établir s'il existe une relation entre la mesure échographique transvaginale de la longueur cervicale dans les cas de placenta praevia et si elle peut être utilisée comme prédicteur d'hémorragie antepartum ou non.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-45 ans
- Grossesse unique
- Âge gestationnel fœtal 28 à < 36 semaines
- Indice de liquide amniotique normal (AFI)
- Diagnostic de placenta praevia par échographie pelvienne qui a été confirmé lorsque le bord placentaire inférieur recouvre l'orifice cervical interne à l'échographie transvaginale (TVS).
Critère d'exclusion:
- Menace de travail prématuré et utilisation maternelle de progestérone vaginale.
- Rupture prématurée prématurée des membranes ;
- polyhydramnios ;
- Présence de cerclage et antécédents de biopsie du cône cervical qui affectent tous deux la longueur cervicale.
- Diagnostic d'anomalies fœtales multiples ;
- Femmes présentant d'autres facteurs de risque d'hémorragie intra-partum
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur cervicale mesurée en mm par rapport à l'hémorragie antepartum
Délai: 4 mois
|
Connaître la relation entre la longueur cervicale mesurée par échographie transvaginale et la survenue d'une hémorragie antepartum en cas de placenta praevia.
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Besoin de transfusion sanguine
Délai: 4 mois
|
Oui ou non et nombre d'unités emballées
|
4 mois
|
|
Nécessité d'une hystérectomie par césarienne
Délai: 4 mois
|
Oui ou non
|
4 mois
|
|
Type de césarienne
Délai: 4 mois
|
Accouchement par césarienne élective ou d'urgence
|
4 mois
|
|
Besoin d'USI néonatale
Délai: 4 mois
|
Oui ou non
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cairo university obgyn 14534
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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