Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicale lengte in gevallen van placenta previa

28 februari 2018 bijgewerkt door: Marwa Mohamed Mahmoud Eid, Cairo University

Waarde van meting van de baarmoederhalslengte in het derde trimester bij het voorspellen van risico en ernst van antepartumbloeding in gevallen van placenta previa

Deze studie stelt de relatie vast tussen de lengte van de baarmoederhals en of deze kan worden gebruikt om bloedingen en vroeggeboorte te voorspellen in gevallen van placenta previa.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sommige onderzoeken hebben een verband gemeld tussen echografische verminderde cervicale lengte en de waarschijnlijkheid van complicaties zoals antepartum- of postpartumbloeding waarvoor een keizersnede (CS) nodig was.

Er bestaat geen twijfel over de veiligheid van transvaginaal scannen en de techniek wordt nu algemeen aanvaard. Als gevolg hiervan is de klinische presentatie van placenta previa veranderd en worden de meeste laagliggende placenta's gediagnosticeerd tijdens de anomaliescan in het tweede trimester.

Het doel van deze studie was om vast te stellen of er een verband bestaat tussen transvaginale ultrasonografische meting van de cervicale lengte in gevallen van placenta previa en of deze kan worden gebruikt als een voorspeller voor antepartumbloeding of niet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde zwangere vrouwen tussen de 25-40 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 20-45 jaar
  2. Enkele zwangerschap
  3. Foetale zwangerschapsduur 28 tot < 36 weken
  4. Normale vruchtwaterindex (AFI)
  5. Diagnose van placenta previa door bekken echografie die werd bevestigd wanneer de onderste rand van de placenta over de interne cervicale os ligt op transvaginale echografie (TVS).

Uitsluitingscriteria:

  1. Dreigende vroeggeboorte en maternale gebruik van vaginaal progesteron.
  2. Voortijdige voortijdige breuk van de vliezen;
  3. Polyhydramnio's;
  4. Aanwezigheid van cercelage en geschiedenis van cervicale kegelbiopsie die beide de lengte van de baarmoederhals beïnvloeden.
  5. Diagnose van meerdere foetale afwijkingen;
  6. Vrouwen met andere risicofactoren voor bloeding tijdens de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baarmoederhalslengte gemeten in mm ten opzichte van antepartumbloeding
Tijdsspanne: 4 maanden
Om de relatie te achterhalen tussen de cervicale lengte gemeten door transvaginale echografie en het optreden van antepartumbloeding in gevallen van placenta previa.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan bloedtransfusie
Tijdsspanne: 4 maanden
Ja of nee en aantal verpakte eenheden
4 maanden
Noodzaak van keizersnede hysterectomie
Tijdsspanne: 4 maanden
Ja of nee
4 maanden
Type keizersnede
Tijdsspanne: 4 maanden
Electieve of spoedkeizersnede
4 maanden
Behoefte aan neonatale ICU
Tijdsspanne: 4 maanden
Ja of nee
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cairo university obgyn 14534

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta praevia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren