- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03451136
Cervical lengde i tilfeller av Placenta Previa
Verdien av måling av livmorhalslengde i tredje trimester for å forutsi risiko og alvorlighetsgrad hvis blødning før fødselen i tilfeller av placenta previa
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Noen studier har rapportert en sammenheng mellom ultrasonografisk redusert lengde i livmorhalsen og sannsynligheten for komplikasjoner som antepartum eller post-partum blødning som krever akutt keisersnitt (CS).
Sikkerheten ved transvaginal skanning er ikke i tvil, og teknikken har nå bred aksept. Som en konsekvens har den kliniske presentasjonen av placenta previa endret seg, og de fleste lavtliggende placenta blir diagnostisert i løpet av andre trimesters anomaliskanning.
Målet med denne studien var å fastslå om det er en sammenheng mellom transvaginal ultrasonografisk måling av cervical lengde i tilfeller av placenta previa og om den kan brukes som en prediktor for antepartum blødning eller ikke.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 20-45 år
- Enkel graviditet
- Fosterets svangerskapsalder 28 til < 36 uker
- Normal fostervannsindeks (AFI)
- Diagnostisering av placenta previa ved bekkenultralyd som ble bekreftet når den nedre placentakanten ligger over den interne cervical os på transvaginal ultralyd (TVS).
Ekskluderingskriterier:
- Truet prematur fødsel og mors bruk av vaginalt progesteron.
- Prematur prematur ruptur av membraner;
- polyhydramnios;
- Tilstedeværelse av cercelage og historie med cervikal kjeglebiopsi som begge påvirker cervikal lengde.
- Diagnose av flere føtale anomalier;
- Kvinner med andre risikofaktorer for intrapartum blødning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cervikal lengde målt i mm i forhold til antepartumblødning
Tidsramme: 4 måneder
|
For å finne ut sammenhengen mellom cervikal lengde målt ved transvaginal ultralyd og forekomst av antepartum blødning i tilfeller av placenta previa.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behov for blodoverføring
Tidsramme: 4 måneder
|
Ja eller nei og nei. av pakkede enheter
|
4 måneder
|
Behov for keisersnitt hysterektomi
Tidsramme: 4 måneder
|
Ja eller nei
|
4 måneder
|
Type keisersnitt
Tidsramme: 4 måneder
|
Elektiv eller akutt keisersnitt
|
4 måneder
|
Behov for neonatal intensivavdeling
Tidsramme: 4 måneder
|
Ja eller nei
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cairo university obgyn 14534
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .