- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03451136
Cervikal længde i tilfælde af placenta Previa
Værdien af måling af livmoderhalslængde i tredje trimester til forudsigelse af risiko og sværhedsgrad, hvis antepartum blødning i tilfælde af placenta previa
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nogle undersøgelser har rapporteret en sammenhæng mellem ultrasonografisk nedsat cervikal længde og sandsynligheden for komplikationer som antepartum eller post-partum blødning, der kræver et akut kejsersnit (CS).
Sikkerheden ved transvaginal scanning er ikke i tvivl, og teknikken har nu bred accept. Som følge heraf har den kliniske præsentation af placenta previa ændret sig, og de fleste lavtliggende placenta diagnosticeres under anden trimester-anomaliscanning.
Formålet med denne undersøgelse var at fastslå, om der er en sammenhæng mellem transvaginal ultralydsmåling af cervikal længde i tilfælde af placenta previa, og om den kan bruges som en prædiktor for antepartum blødning eller ej.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 20-45 år
- Enkelt graviditet
- Fosterets svangerskabsalder 28 til < 36 uger
- Normalt fostervandsindeks (AFI)
- Diagnose af placenta previa ved bækken-ultralyd, der blev bekræftet, da den nedre moderkagekant ligger over den indre cervikale os på transvaginal ultralyd (TVS).
Ekskluderingskriterier:
- Truet for tidlig fødsel og moderens brug af vaginalt progesteron.
- For tidligt for tidligt brud af membraner;
- Polyhydramnios;
- Tilstedeværelse af cercelage og historie med cervikal keglebiopsi, som begge påvirker cervikal længde.
- Diagnose af flere føtale anomalier;
- Kvinder med andre risikofaktorer for intrapartum blødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal længde målt i mm i forhold til antepartum blødning
Tidsramme: 4 måneder
|
At finde ud af forholdet mellem cervikal længde målt ved transvaginal ultralyd og forekomst af antepartum blødning i tilfælde af placenta previa.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for blodtransfusion
Tidsramme: 4 måneder
|
Ja eller nej og nej af pakkede enheder
|
4 måneder
|
|
Behov for kejsersnit hysterektomi
Tidsramme: 4 måneder
|
Ja eller nej
|
4 måneder
|
|
Type kejsersnit
Tidsramme: 4 måneder
|
Elektiv eller akut kejsersnit
|
4 måneder
|
|
Behov for neonatal intensivafdeling
Tidsramme: 4 måneder
|
Ja eller nej
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cairo university obgyn 14534
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Previa
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetPlacenta Accreta | Placenta Previa med blødning - leveretPakistan
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAfsluttetPlacenta Previa Total | Sygeplejerske rolleEgypten
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal IO plastik i håndtering af placenta Previa
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Previa blødning
-
Minia Maternity University HospitalAfsluttetPlacenta Previa uden blødningEgypten
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanAfsluttetKomplet Placenta PreviaKina
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreUkendtBlødning fra Placenta Previa, med leveringMalaysia
-
Hawler Medical UniversityAfsluttet