- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03451136
Cervikal längd i fall av placenta Previa
Värdet av livmoderhalslängdmätning i tredje trimestern för att förutsäga risk och svårighetsgrad om blödning före förlossningen i fall av placenta previa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vissa studier har rapporterat ett samband mellan ultraljudsminskning av livmoderhalslängden och sannolikheten för komplikationer som antepartum eller postpartum blödning som kräver akut kejsarsnitt (CS).
Säkerheten för transvaginal skanning råder ingen tvekan om, och tekniken har nu bred acceptans. Som en konsekvens har den kliniska presentationen av placenta previa förändrats och de flesta lågt liggande placentor diagnostiseras under andra trimesterns anomaliskanning.
Syftet med denna studie var att fastställa om det finns ett samband mellan transvaginal ultraljudsmätning av cervikal längd i fall av placenta previa och om den kan användas som en prediktor för blödning före förlossningen eller inte.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 20-45 år
- Singel graviditet
- Foster graviditetsålder 28 till < 36 veckor
- Normalt fostervattenindex (AFI)
- Diagnos av placenta previa genom bäckenultraljud som bekräftades när den nedre placentakanten ligger över det inre cervikala os på transvaginalt ultraljud (TVS).
Exklusions kriterier:
- Hotad för tidig förlossning och moderns användning av vaginalt progesteron.
- För tidig för tidig bristning av membran;
- Polyhydramnios;
- Förekomst av cercelage och historia av cervikal konbiopsi som båda påverkar cervikal längd.
- Diagnos av flera fetala anomalier;
- Kvinnor med andra riskfaktorer för intrapartum blödning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal längd mätt i mm i förhållande till antepartumblödning
Tidsram: 4 månader
|
För att ta reda på sambandet mellan livmoderhalslängden mätt med transvaginalt ultraljud och förekomsten av blödning före förlossningen i fall av placenta previa.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av blodtransfusion
Tidsram: 4 månader
|
Ja eller nej och nej av packade enheter
|
4 månader
|
|
Behov av kejsarsnitt hysterektomi
Tidsram: 4 månader
|
Ja eller nej
|
4 månader
|
|
Typ av kejsarsnitt förlossning
Tidsram: 4 månader
|
Elektiv eller akut kejsarsnitt
|
4 månader
|
|
Behov av neonatal intensivvårdsavdelning
Tidsram: 4 månader
|
Ja eller nej
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cairo university obgyn 14534
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .