Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhnyak hossza Placenta Previa esetén

2018. február 28. frissítette: Marwa Mohamed Mahmoud Eid, Cairo University

A méhnyak hosszának harmadik trimeszterében mért értéke a szülés előtti vérzés kockázatának és súlyosságának előrejelzésében placenta previa esetén

Ez a tanulmány megállapítja a méhnyak hosszúsága közötti összefüggést, és azt, hogy felhasználható-e a vérzés és a koraszülés előrejelzésére placenta previa esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Egyes tanulmányok összefüggésről számoltak be a méhnyak ultrahangos hosszának csökkenése és a szülés előtti vagy szülés utáni vérzések szövődményeinek valószínűsége között, amely sürgősségi császármetszést (CS) igényel.

A transzvaginális szkennelés biztonságossága nem kétséges, és a technika ma már széles körben elfogadott. Ennek következtében a placenta previa klinikai megjelenése megváltozott, és a legtöbb mélyen fekvő placentát a második trimeszterben észlelt anomália vizsgálat során diagnosztizálják.

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, van-e összefüggés a méhnyak hosszának transzvaginális ultrahangos mérése között placenta previa esetén, és hogy használható-e a szülés előtti vérzés előrejelzőjeként vagy sem.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges terhes nők 25-40 év között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 20-45 év
  2. Egyedülálló terhesség
  3. Magzati terhességi kor 28 és < 36 hét között
  4. Normál magzatvíz index (AFI)
  5. A placenta previa diagnosztizálása kismedencei ultrahanggal, amelyet akkor igazoltak, amikor a méhlepény alsó széle átfedi a méhnyak belső szélét a transzvaginális ultrahangon (TVS).

Kizárási kritériumok:

  1. A koraszülés veszélye és a hüvelyi progeszteron anyai alkalmazása.
  2. a membránok idő előtti szakadása;
  3. polihidramnion;
  4. Cercelage jelenléte és a nyakkúp biopsziája az anamnézisben, amelyek egyaránt befolyásolják a méhnyak hosszát.
  5. Több magzati anomália diagnosztizálása;
  6. Nők a szülésen belüli vérzés egyéb kockázati tényezőivel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhnyak hossza mm-ben mérve a szülés előtti vérzéshez viszonyítva
Időkeret: 4 hónap
A transzvaginális ultrahanggal mért nyaki hosszúság és a szülés előtti vérzés előfordulása közötti összefüggés feltárása placenta previa esetén.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérátömlesztés szükségessége
Időkeret: 4 hónap
Igen vagy nem és nem
4 hónap
Császármetszés szükségessége a méheltávolítás
Időkeret: 4 hónap
Igen vagy nem
4 hónap
A császármetszés típusa
Időkeret: 4 hónap
Választható vagy sürgősségi császármetszés
4 hónap
Újszülöttkori intenzív osztályra van szükség
Időkeret: 4 hónap
Igen vagy nem
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cairo university obgyn 14534

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elölfekvő méhlepény

3
Iratkozz fel