- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03451136
A méhnyak hossza Placenta Previa esetén
A méhnyak hosszának harmadik trimeszterében mért értéke a szülés előtti vérzés kockázatának és súlyosságának előrejelzésében placenta previa esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egyes tanulmányok összefüggésről számoltak be a méhnyak ultrahangos hosszának csökkenése és a szülés előtti vagy szülés utáni vérzések szövődményeinek valószínűsége között, amely sürgősségi császármetszést (CS) igényel.
A transzvaginális szkennelés biztonságossága nem kétséges, és a technika ma már széles körben elfogadott. Ennek következtében a placenta previa klinikai megjelenése megváltozott, és a legtöbb mélyen fekvő placentát a második trimeszterben észlelt anomália vizsgálat során diagnosztizálják.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, van-e összefüggés a méhnyak hosszának transzvaginális ultrahangos mérése között placenta previa esetén, és hogy használható-e a szülés előtti vérzés előrejelzőjeként vagy sem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 20-45 év
- Egyedülálló terhesség
- Magzati terhességi kor 28 és < 36 hét között
- Normál magzatvíz index (AFI)
- A placenta previa diagnosztizálása kismedencei ultrahanggal, amelyet akkor igazoltak, amikor a méhlepény alsó széle átfedi a méhnyak belső szélét a transzvaginális ultrahangon (TVS).
Kizárási kritériumok:
- A koraszülés veszélye és a hüvelyi progeszteron anyai alkalmazása.
- a membránok idő előtti szakadása;
- polihidramnion;
- Cercelage jelenléte és a nyakkúp biopsziája az anamnézisben, amelyek egyaránt befolyásolják a méhnyak hosszát.
- Több magzati anomália diagnosztizálása;
- Nők a szülésen belüli vérzés egyéb kockázati tényezőivel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A méhnyak hossza mm-ben mérve a szülés előtti vérzéshez viszonyítva
Időkeret: 4 hónap
|
A transzvaginális ultrahanggal mért nyaki hosszúság és a szülés előtti vérzés előfordulása közötti összefüggés feltárása placenta previa esetén.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérátömlesztés szükségessége
Időkeret: 4 hónap
|
Igen vagy nem és nem
|
4 hónap
|
Császármetszés szükségessége a méheltávolítás
Időkeret: 4 hónap
|
Igen vagy nem
|
4 hónap
|
A császármetszés típusa
Időkeret: 4 hónap
|
Választható vagy sürgősségi császármetszés
|
4 hónap
|
Újszülöttkori intenzív osztályra van szükség
Időkeret: 4 hónap
|
Igen vagy nem
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cairo university obgyn 14534
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elölfekvő méhlepény
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok