アスーツ大学小児病院における乳児および小児の牛乳タンパク質アレルギーの診断
2018年3月3日 更新者：Gamal Nady Rady Ibrahim、Assiut University
アスーツ大学における乳児および小児の牛乳タンパク質アレルギーの診断
この研究では、皮膚プリックテストと特定の血清IgEを使用して、アシュート大学小児病院の乳児と子供の牛乳タンパク質アレルギー（CMPA）の診断を評価します
調査の概要
詳細な説明
食物アレルギーは、特定の食物への暴露に対する再現性のある特定の免疫反応です。 牛乳タンパク質アレルギー (CMPA) は、牛乳タンパク質によって引き起こされる免疫機構を介した、牛乳タンパク質 (CMP) に対する臨床的に異常な反応です (Boyce et al., 2010)。
欧州アレルギー臨床免疫学会 (EAACI) および世界アレルギー機構 (WAO) によると、免疫系が関与する牛乳に対する過敏反応を CMPA と呼ぶことができます。CMPA と非アレルギー性牛乳不耐症には違いがあります。免疫系の関与なしにラクターゼ欠損症の結果として起こる (例: 耐糖能異常) (Venter et al., 2013) .
CMPAは、免疫グロブリンIgE媒介、非IgE媒介、または混合CMPAに分類される(Sicheretal., 2001)。
1.9% から 4.9% の子供の CMPA の有病率は、生後 1 年目に有病率のピーク (2-3%) であり、6 歳以上の子供の有病率は 1% 未満です (Koletzkoetal ., 2012)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：生後1日目～2歳
- 母乳だけで育てられた乳児、栄養補助食品を与えられた母乳栄養児、栄養補助食品を与えられた非母乳栄養乳児で、頻繁な逆流、嘔吐、下痢、便秘、肛門周囲の発疹の有無にかかわらず）、血便、または蒼白のいずれかを訴える。
除外基準:
- 特定の病因による胃腸症状のある乳幼児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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牛乳タンパク質アレルギーの診断
時間枠：ベースライン
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この研究では、皮膚プリックテストと特異的血清IgEを使用して、アシュート大学小児病院の乳児と子供の牛乳タンパク質アレルギー（CMPA）の診断を評価します
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Celik-Bilgili S, Mehl A, Verstege A, Staden U, Nocon M, Beyer K, Niggemann B. The predictive value of specific immunoglobulin E levels in serum for the outcome of oral food challenges. Clin Exp Allergy. 2005 Mar;35(3):268-73. doi: 10.1111/j.1365-2222.2005.02150.x.
- Brill H. Approach to milk protein allergy in infants. Can Fam Physician. 2008 Sep;54(9):1258-64.
- Vandenplas Y, De Greef E, Devreker T. Treatment of Cow's Milk Protein Allergy. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2014 Mar;17(1):1-5. doi: 10.5223/pghn.2014.17.1.1. Epub 2014 Mar 31.
- Sicherer SH, Noone SA, Koerner CB, Christie L, Burks AW, Sampson HA. Hypoallergenicity and efficacy of an amino acid-based formula in children with cow's milk and multiple food hypersensitivities. J Pediatr. 2001 May;138(5):688-93. doi: 10.1067/mpd.2001.113007.
- Koletzko S, Niggemann B, Arato A, Dias JA, Heuschkel R, Husby S, Mearin ML, Papadopoulou A, Ruemmele FM, Staiano A, Schappi MG, Vandenplas Y; European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. Diagnostic approach and management of cow's-milk protein allergy in infants and children: ESPGHAN GI Committee practical guidelines. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Aug;55(2):221-9. doi: 10.1097/MPG.0b013e31825c9482.
- Venter C, Brown T, Shah N, Walsh J, Fox AT. Diagnosis and management of non-IgE-mediated cow's milk allergy in infancy - a UK primary care practical guide. Clin Transl Allergy. 2013 Jul 8;3(1):23. doi: 10.1186/2045-7022-3-23.
- NIAID-Sponsored Expert Panel, Boyce JA, Assa'ad A, Burks AW, Jones SM, Sampson HA, Wood RA, Plaut M, Cooper SF, Fenton MJ, Arshad SH, Bahna SL, Beck LA, Byrd-Bredbenner C, Camargo CA Jr, Eichenfield L, Furuta GT, Hanifin JM, Jones C, Kraft M, Levy BD, Lieberman P, Luccioli S, McCall KM, Schneider LC, Simon RA, Simons FE, Teach SJ, Yawn BP, Schwaninger JM. Guidelines for the diagnosis and management of food allergy in the United States: report of the NIAID-sponsored expert panel. J Allergy Clin Immunol. 2010 Dec;126(6 Suppl):S1-58. doi: 10.1016/j.jaci.2010.10.007.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年3月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月3日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月3日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。