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Diagnóstico de alergia à proteína do leite de vaca entre bebês e crianças no Hospital Infantil da Universidade de Assuit

3 de março de 2018 atualizado por: Gamal Nady Rady Ibrahim, Assiut University

Diagnóstico de alergia à proteína do leite de vaca entre bebês e crianças na Universidade de Assuit

O estudo avaliará o diagnóstico de alergia à proteína do leite de vaca (APLV) entre lactentes e crianças no Hospital Infantil da Universidade de Assiut por meio de teste cutâneo e soro específico IgE

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A alergia alimentar é uma resposta imune específica reprodutível à exposição a um determinado alimento. A alergia à proteína do leite de vaca (APLV) é uma reação clinicamente anormal à proteína do leite de vaca (CMP) por meio de mecanismos imunológicos desencadeados pela proteína do leite (Boyce et al., 2010).

Segundo a Academia Europeia de Alergia e Imunologia Clínica (EAACI) e a Organização Mundial de Alergia (WAO), uma reação de hipersensibilidade ao leite de vaca envolvendo o sistema imunológico pode ser chamada de APLV. Existe diferença entre APLV e intolerância não alérgica ao leite de vaca (por exemplo, intolerância à lactose) que ocorre como resultado da deficiência de lactase sem envolvimento do sistema imunológico (Venter et al., 2013).

APLV é classificado em CMPA mediado por imunoglobulina IgE, não mediado por IgE ou CMPA misto (Sicheretal ., 2001).

Prevalência de APLV de 1,9% a 4,9% entre crianças com pico de prevalência (2-3%) no primeiro ano de vida e prevalência <1% em crianças com idade ≥6 anos(Koletzkoetal ., 2012).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade: desde o primeiro dia de vida - 2 anos
  2. amamentação exclusiva, lactentes amamentados com alimentos suplementares e lactentes não alimentados com alimentos suplementares que se queixam de regurgitação frequente, vômitos, diarreia, constipação) com/sem erupção perianal), sangue nas fezes ou palidez.

Critério de exclusão:

  • Lactente e criança com sintomas gastrointestinais devido a etiologia específica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de alergia à proteína do leite de vaca
Prazo: linha de base
O estudo avaliará o diagnóstico de alergia à proteína do leite de vaca (APLV) entre lactentes e crianças no Hospital Infantil da Universidade de Assiut por meio de teste cutâneo e IgE sérica específica
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cow's milk protein allergy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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