- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03456479
Diagnóstico de alergia à proteína do leite de vaca entre bebês e crianças no Hospital Infantil da Universidade de Assuit
Diagnóstico de alergia à proteína do leite de vaca entre bebês e crianças na Universidade de Assuit
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alergia alimentar é uma resposta imune específica reprodutível à exposição a um determinado alimento. A alergia à proteína do leite de vaca (APLV) é uma reação clinicamente anormal à proteína do leite de vaca (CMP) por meio de mecanismos imunológicos desencadeados pela proteína do leite (Boyce et al., 2010).
Segundo a Academia Europeia de Alergia e Imunologia Clínica (EAACI) e a Organização Mundial de Alergia (WAO), uma reação de hipersensibilidade ao leite de vaca envolvendo o sistema imunológico pode ser chamada de APLV. Existe diferença entre APLV e intolerância não alérgica ao leite de vaca (por exemplo, intolerância à lactose) que ocorre como resultado da deficiência de lactase sem envolvimento do sistema imunológico (Venter et al., 2013).
APLV é classificado em CMPA mediado por imunoglobulina IgE, não mediado por IgE ou CMPA misto (Sicheretal ., 2001).
Prevalência de APLV de 1,9% a 4,9% entre crianças com pico de prevalência (2-3%) no primeiro ano de vida e prevalência <1% em crianças com idade ≥6 anos(Koletzkoetal ., 2012).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: desde o primeiro dia de vida - 2 anos
- amamentação exclusiva, lactentes amamentados com alimentos suplementares e lactentes não alimentados com alimentos suplementares que se queixam de regurgitação frequente, vômitos, diarreia, constipação) com/sem erupção perianal), sangue nas fezes ou palidez.
Critério de exclusão:
- Lactente e criança com sintomas gastrointestinais devido a etiologia específica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de alergia à proteína do leite de vaca
Prazo: linha de base
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O estudo avaliará o diagnóstico de alergia à proteína do leite de vaca (APLV) entre lactentes e crianças no Hospital Infantil da Universidade de Assiut por meio de teste cutâneo e IgE sérica específica
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- NIAID-Sponsored Expert Panel, Boyce JA, Assa'ad A, Burks AW, Jones SM, Sampson HA, Wood RA, Plaut M, Cooper SF, Fenton MJ, Arshad SH, Bahna SL, Beck LA, Byrd-Bredbenner C, Camargo CA Jr, Eichenfield L, Furuta GT, Hanifin JM, Jones C, Kraft M, Levy BD, Lieberman P, Luccioli S, McCall KM, Schneider LC, Simon RA, Simons FE, Teach SJ, Yawn BP, Schwaninger JM. Guidelines for the diagnosis and management of food allergy in the United States: report of the NIAID-sponsored expert panel. J Allergy Clin Immunol. 2010 Dec;126(6 Suppl):S1-58. doi: 10.1016/j.jaci.2010.10.007.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cow's milk protein allergy
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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