Diagnose der Kuhmilchproteinallergie bei Säuglingen und Kindern im Assuit University Children Hospital
3. März 2018 aktualisiert von: Gamal Nady Rady Ibrahim, Assiut University
Diagnose der Kuhmilchproteinallergie bei Säuglingen und Kindern an der Assuit University
Die Studie wird die Diagnose einer Kuhmilchproteinallergie (CMPA) bei Säuglingen und Kindern im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut unter Verwendung eines Haut-Prick-Tests und spezifischem Serum-IgE bewerten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Nahrungsmittelallergie ist eine reproduzierbare spezifische Immunantwort auf die Exposition gegenüber einem bestimmten Nahrungsmittel. Die Kuhmilchproteinallergie (CMPA) ist eine klinisch abnormale Reaktion auf Kuhmilchprotein (CMP) über durch Milchprotein ausgelöste Immunmechanismen (Boyce et al., 2010) .
Nach Angaben der European Academy for Allergy and Clinical Immunology (EAACI) und der World Allergy Organization (WAO) kann eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Kuhmilch, an der das Immunsystem beteiligt ist, als CMPA bezeichnet werden. Es gibt einen Unterschied zwischen CMPA und nicht allergischer Kuhmilchunverträglichkeit (z. B. Laktoseintoleranz), die als Folge eines Laktasemangels ohne Beteiligung des Immunsystems auftritt (Venter et al., 2013) .
CMPA wird in Immunglobulin-IgE-vermittelte, nicht-IgE-vermittelte oder gemischte CMPA kategorisiert (Sichereretal., 2001).
1,9 % bis 4,9 % Prävalenz von CMPA bei Kindern mit einem Prävalenzgipfel (2-3 %) im ersten Lebensjahr und einer Prävalenz von < 1 % bei Kindern im Alter von ≥ 6 Jahren (Koletzkoetal., 2012) .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gamal N Rady, Bachelor
- Telefonnummer: 01220108053
- E-Mail: gamal.nady@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shereen M Galal, Doctorate
- Telefonnummer: 01003162310
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter : ab dem ersten Lebenstag - 2 Jahre
- ausschließlich stillende, gestillte Säuglinge mit Beikost und nicht gestillte Säuglinge mit Beikost, die entweder über häufiges Aufstoßen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung) mit/ohne perianalen Ausschlag), blutigen Stuhl oder Blässe klagen.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge und Kinder mit gastrointestinalen Symptomen aufgrund einer spezifischen Ätiologie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnose der Kuhmilcheiweißallergie
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Studie wird die Diagnose einer Kuhmilchproteinallergie (CMPA) bei Säuglingen und Kindern im Assiut University Children Hospital unter Verwendung von Pricktest und spezifischem Serum-IgE bewerten
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Celik-Bilgili S, Mehl A, Verstege A, Staden U, Nocon M, Beyer K, Niggemann B. The predictive value of specific immunoglobulin E levels in serum for the outcome of oral food challenges. Clin Exp Allergy. 2005 Mar;35(3):268-73. doi: 10.1111/j.1365-2222.2005.02150.x.
- Brill H. Approach to milk protein allergy in infants. Can Fam Physician. 2008 Sep;54(9):1258-64.
- Vandenplas Y, De Greef E, Devreker T. Treatment of Cow's Milk Protein Allergy. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2014 Mar;17(1):1-5. doi: 10.5223/pghn.2014.17.1.1. Epub 2014 Mar 31.
- Sicherer SH, Noone SA, Koerner CB, Christie L, Burks AW, Sampson HA. Hypoallergenicity and efficacy of an amino acid-based formula in children with cow's milk and multiple food hypersensitivities. J Pediatr. 2001 May;138(5):688-93. doi: 10.1067/mpd.2001.113007.
- Koletzko S, Niggemann B, Arato A, Dias JA, Heuschkel R, Husby S, Mearin ML, Papadopoulou A, Ruemmele FM, Staiano A, Schappi MG, Vandenplas Y; European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. Diagnostic approach and management of cow's-milk protein allergy in infants and children: ESPGHAN GI Committee practical guidelines. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Aug;55(2):221-9. doi: 10.1097/MPG.0b013e31825c9482.
- Venter C, Brown T, Shah N, Walsh J, Fox AT. Diagnosis and management of non-IgE-mediated cow's milk allergy in infancy - a UK primary care practical guide. Clin Transl Allergy. 2013 Jul 8;3(1):23. doi: 10.1186/2045-7022-3-23.
- NIAID-Sponsored Expert Panel, Boyce JA, Assa'ad A, Burks AW, Jones SM, Sampson HA, Wood RA, Plaut M, Cooper SF, Fenton MJ, Arshad SH, Bahna SL, Beck LA, Byrd-Bredbenner C, Camargo CA Jr, Eichenfield L, Furuta GT, Hanifin JM, Jones C, Kraft M, Levy BD, Lieberman P, Luccioli S, McCall KM, Schneider LC, Simon RA, Simons FE, Teach SJ, Yawn BP, Schwaninger JM. Guidelines for the diagnosis and management of food allergy in the United States: report of the NIAID-sponsored expert panel. J Allergy Clin Immunol. 2010 Dec;126(6 Suppl):S1-58. doi: 10.1016/j.jaci.2010.10.007.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cow's milk protein allergy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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