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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03456479
Assuit 대학 어린이 병원에서 영유아의 우유 단백질 알레르기 진단
2018년 3월 3일 업데이트: Gamal Nady Rady Ibrahim, Assiut University
Assuit University 영유아의 우유 단백질 알레르기 진단
이 연구는 피부단자검사와 특정 혈청 IgE를 사용하여 Assiut 대학 어린이 병원의 영유아를 대상으로 우유 단백질 알레르기(CMPA) 진단을 평가할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
식품 알레르기는 주어진 식품에 대한 노출에 대한 재현 가능한 특정 면역 반응입니다. 우유 단백질 알레르기(CMPA)는 우유 단백질에 의해 유발되는 면역 메커니즘을 통한 우유 단백질(CMP)에 대한 임상적으로 비정상적인 반응입니다(Boyce etal., 2010).
유럽알레르기임상면역학회(EAACI)와 세계알레르기기구(WAO)에 따르면 면역체계와 관련된 우유에 대한 과민반응을 CMPA라고 부를 수 있다. (e.glactose intolerance) 면역 체계의 개입 없이 락타아제 결핍의 결과로 발생합니다(Venter etal., 2013).
CMPA는 면역글로불린 IgE 매개형, non-IgE 매개형 또는 혼합형 CMPA로 분류된다(Sichereretal., 2001).
생후 1년에 유병률이 최고조에 달하고(2-3%), 6세 이상의 소아에서 유병률이 1% 미만인 소아에서 1.9%-4.9%의 CMPA 유병률(Koletzkoetal ., 2012) .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gamal N Rady, Bachelor
- 전화번호: 01220108053
- 이메일: gamal.nady@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shereen M Galal, Doctorate
- 전화번호: 01003162310
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 : 생후 1일부터 - 2세
- 잦은 역류, 구토, 설사, 변비(항문 주위 발진을 동반하거나 동반하지 않음), 혈변 또는 창백함을 호소하는 완전 모유 수유, 보충식을 제공하는 모유 수유 영아 및 보충식을 제공하는 비수유 영아.
제외 기준:
- 특정 병인으로 인한 위장관 증상이 있는 영유아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우유 단백질 알레르기의 진단
기간: 기준선
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이 연구는 Assiut University Children Hospital의 영유아를 대상으로 skin prick test와 specificserumIgE를 사용하여 우유 단백질 알레르기(CMPA) 진단을 평가할 예정입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Celik-Bilgili S, Mehl A, Verstege A, Staden U, Nocon M, Beyer K, Niggemann B. The predictive value of specific immunoglobulin E levels in serum for the outcome of oral food challenges. Clin Exp Allergy. 2005 Mar;35(3):268-73. doi: 10.1111/j.1365-2222.2005.02150.x.
- Brill H. Approach to milk protein allergy in infants. Can Fam Physician. 2008 Sep;54(9):1258-64.
- Vandenplas Y, De Greef E, Devreker T. Treatment of Cow's Milk Protein Allergy. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2014 Mar;17(1):1-5. doi: 10.5223/pghn.2014.17.1.1. Epub 2014 Mar 31.
- Sicherer SH, Noone SA, Koerner CB, Christie L, Burks AW, Sampson HA. Hypoallergenicity and efficacy of an amino acid-based formula in children with cow's milk and multiple food hypersensitivities. J Pediatr. 2001 May;138(5):688-93. doi: 10.1067/mpd.2001.113007.
- Koletzko S, Niggemann B, Arato A, Dias JA, Heuschkel R, Husby S, Mearin ML, Papadopoulou A, Ruemmele FM, Staiano A, Schappi MG, Vandenplas Y; European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. Diagnostic approach and management of cow's-milk protein allergy in infants and children: ESPGHAN GI Committee practical guidelines. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Aug;55(2):221-9. doi: 10.1097/MPG.0b013e31825c9482.
- Venter C, Brown T, Shah N, Walsh J, Fox AT. Diagnosis and management of non-IgE-mediated cow's milk allergy in infancy - a UK primary care practical guide. Clin Transl Allergy. 2013 Jul 8;3(1):23. doi: 10.1186/2045-7022-3-23.
- NIAID-Sponsored Expert Panel, Boyce JA, Assa'ad A, Burks AW, Jones SM, Sampson HA, Wood RA, Plaut M, Cooper SF, Fenton MJ, Arshad SH, Bahna SL, Beck LA, Byrd-Bredbenner C, Camargo CA Jr, Eichenfield L, Furuta GT, Hanifin JM, Jones C, Kraft M, Levy BD, Lieberman P, Luccioli S, McCall KM, Schneider LC, Simon RA, Simons FE, Teach SJ, Yawn BP, Schwaninger JM. Guidelines for the diagnosis and management of food allergy in the United States: report of the NIAID-sponsored expert panel. J Allergy Clin Immunol. 2010 Dec;126(6 Suppl):S1-58. doi: 10.1016/j.jaci.2010.10.007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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