- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03456479
Diagnose van koemelkeiwitallergie bij zuigelingen en kinderen in het Assuit University Children Hospital
Diagnose van koemelkeiwitallergie bij zuigelingen en kinderen aan de Assuit University
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedselallergie is een reproduceerbare specifieke immuunrespons op de blootstelling aan een bepaald voedingsmiddel. Koemelkeiwitallergie (CMPA) is een klinisch abnormale reactie op koemelkeiwit (CMP) via immuunmechanismen veroorzaakt door melkeiwit (Boyce etal., 2010).
Volgens de European Academy for Allergy and Clinical Immunology (EAACI) en de World Allergy Organization (WAO) kan een overgevoeligheidsreactie op koemelk waarbij het immuunsysteem betrokken is, CMPA worden genoemd. Er is een verschil tussen CMPA en niet-allergische koemelkintolerantie (e.glactose-intolerantie) die optreedt als gevolg van lactasedeficiëntie zonder tussenkomst van het immuunsysteem (Venter etal., 2013).
CMPA is onderverdeeld in immunoglobuline IgE-gemedieerd, niet-IgE-gemedieerd of gemengd CMPA (Sichereretal., 2001).
1,9% tot 4,9% prevalentie van CMPA bij kinderen met een piek in prevalentie (2-3%) in het eerste levensjaar en prevalentie van <1% bij kinderen van ≥6 jaar (Koletzkoetal ., 2012) .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gamal N Rady, Bachelor
- Telefoonnummer: 01220108053
- E-mail: gamal.nady@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shereen M Galal, Doctorate
- Telefoonnummer: 01003162310
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd : vanaf de eerste levensdag - 2 jaar
- uitsluitend borstvoeding, zuigelingen die borstvoeding krijgen met aanvullend voedsel en zuigelingen die geen borstvoeding krijgen met aanvullend voedsel die klagen over frequente regurgitatie, braken, diarree, constipatie) met/zonder perianale huiduitslag), bloed in ontlasting of bleekheid.
Uitsluitingscriteria:
- Baby en kind met gastro-intestinale symptomen als gevolg van specifieke etiologie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diagnose van koemelkeiwitallergie
Tijdsspanne: basislijn
|
De studie zal de diagnose van koemelkeiwitallergie (CMPA) bij baby's en kinderen in het Assiut University Children Hospital beoordelen met behulp van een huidpriktest en een specifiek serumIgE.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Celik-Bilgili S, Mehl A, Verstege A, Staden U, Nocon M, Beyer K, Niggemann B. The predictive value of specific immunoglobulin E levels in serum for the outcome of oral food challenges. Clin Exp Allergy. 2005 Mar;35(3):268-73. doi: 10.1111/j.1365-2222.2005.02150.x.
- Brill H. Approach to milk protein allergy in infants. Can Fam Physician. 2008 Sep;54(9):1258-64.
- Vandenplas Y, De Greef E, Devreker T. Treatment of Cow's Milk Protein Allergy. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2014 Mar;17(1):1-5. doi: 10.5223/pghn.2014.17.1.1. Epub 2014 Mar 31.
- Sicherer SH, Noone SA, Koerner CB, Christie L, Burks AW, Sampson HA. Hypoallergenicity and efficacy of an amino acid-based formula in children with cow's milk and multiple food hypersensitivities. J Pediatr. 2001 May;138(5):688-93. doi: 10.1067/mpd.2001.113007.
- Koletzko S, Niggemann B, Arato A, Dias JA, Heuschkel R, Husby S, Mearin ML, Papadopoulou A, Ruemmele FM, Staiano A, Schappi MG, Vandenplas Y; European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. Diagnostic approach and management of cow's-milk protein allergy in infants and children: ESPGHAN GI Committee practical guidelines. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Aug;55(2):221-9. doi: 10.1097/MPG.0b013e31825c9482.
- Venter C, Brown T, Shah N, Walsh J, Fox AT. Diagnosis and management of non-IgE-mediated cow's milk allergy in infancy - a UK primary care practical guide. Clin Transl Allergy. 2013 Jul 8;3(1):23. doi: 10.1186/2045-7022-3-23.
- NIAID-Sponsored Expert Panel, Boyce JA, Assa'ad A, Burks AW, Jones SM, Sampson HA, Wood RA, Plaut M, Cooper SF, Fenton MJ, Arshad SH, Bahna SL, Beck LA, Byrd-Bredbenner C, Camargo CA Jr, Eichenfield L, Furuta GT, Hanifin JM, Jones C, Kraft M, Levy BD, Lieberman P, Luccioli S, McCall KM, Schneider LC, Simon RA, Simons FE, Teach SJ, Yawn BP, Schwaninger JM. Guidelines for the diagnosis and management of food allergy in the United States: report of the NIAID-sponsored expert panel. J Allergy Clin Immunol. 2010 Dec;126(6 Suppl):S1-58. doi: 10.1016/j.jaci.2010.10.007.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cow's milk protein allergy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Koemelkallergie
-
Nutricia ResearchActief, niet wervendGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk