Diagnóstico de alergia a la proteína de la leche de vaca entre bebés y niños en el Hospital Infantil de la Universidad de Assuit
3 de marzo de 2018 actualizado por: Gamal Nady Rady Ibrahim, Assiut University
Diagnóstico de alergia a la proteína de la leche de vaca entre bebés y niños en la Universidad de Assuit
El estudio evaluará el diagnóstico de alergia a la proteína de la leche de vaca (APLV) entre lactantes y niños del Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut mediante pruebas cutáneas e IgE sérica específica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alergia alimentaria es una respuesta inmunitaria específica reproducible a la exposición a un alimento dado. La alergia a la proteína de la leche de vaca (APLV) es una reacción clínicamente anormal a la proteína de la leche de vaca (CMP) a través de mecanismos inmunitarios desencadenados por la proteína de la leche (Boyce et al., 2010) .
Según la Academia Europea de Alergia e Inmunología Clínica (EAACI) y la Organización Mundial de Alergia (WAO), una reacción de hipersensibilidad a la leche de vaca que involucra al sistema inmunitario puede denominarse APLV. Existe una diferencia entre la APLV y la intolerancia a la leche de vaca no alérgica. (por ejemplo, intolerancia a la glactosa) que se produce como resultado de la deficiencia de lactasa sin la participación del sistema inmunitario (Venter et al., 2013) .
La APLV se clasifica en APLV mediada por inmunoglobulina IgE, no mediada por IgE o mixta (Sichereretal., 2001).
1,9% a 4,9% de prevalencia de APLV entre niños con un pico de prevalencia (2-3%) en el primer año de vida y una prevalencia de <1% en niños ≥6 años (Koletzkoetal., 2012) .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad : desde el primer día de vida - 2 años
- Lactancia materna exclusiva, lactantes amamantados con alimentos complementarios y lactantes no amamantados con alimentos complementarios que se quejan de regurgitación frecuente, vómitos, diarrea, estreñimiento (con/sin erupción perianal), sangre en las heces o palidez.
Criterio de exclusión:
- Lactante y niño con síntomas gastrointestinales debido a una etiología específica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de la alergia a la proteína de la leche de vaca
Periodo de tiempo: base
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El estudio evaluará el diagnóstico de alergia a la proteína de la leche de vaca (APLV) entre bebés y niños en el Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut mediante pruebas cutáneas y suero específico IgE.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Celik-Bilgili S, Mehl A, Verstege A, Staden U, Nocon M, Beyer K, Niggemann B. The predictive value of specific immunoglobulin E levels in serum for the outcome of oral food challenges. Clin Exp Allergy. 2005 Mar;35(3):268-73. doi: 10.1111/j.1365-2222.2005.02150.x.
- Brill H. Approach to milk protein allergy in infants. Can Fam Physician. 2008 Sep;54(9):1258-64.
- Vandenplas Y, De Greef E, Devreker T. Treatment of Cow's Milk Protein Allergy. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2014 Mar;17(1):1-5. doi: 10.5223/pghn.2014.17.1.1. Epub 2014 Mar 31.
- Sicherer SH, Noone SA, Koerner CB, Christie L, Burks AW, Sampson HA. Hypoallergenicity and efficacy of an amino acid-based formula in children with cow's milk and multiple food hypersensitivities. J Pediatr. 2001 May;138(5):688-93. doi: 10.1067/mpd.2001.113007.
- Koletzko S, Niggemann B, Arato A, Dias JA, Heuschkel R, Husby S, Mearin ML, Papadopoulou A, Ruemmele FM, Staiano A, Schappi MG, Vandenplas Y; European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. Diagnostic approach and management of cow's-milk protein allergy in infants and children: ESPGHAN GI Committee practical guidelines. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Aug;55(2):221-9. doi: 10.1097/MPG.0b013e31825c9482.
- Venter C, Brown T, Shah N, Walsh J, Fox AT. Diagnosis and management of non-IgE-mediated cow's milk allergy in infancy - a UK primary care practical guide. Clin Transl Allergy. 2013 Jul 8;3(1):23. doi: 10.1186/2045-7022-3-23.
- NIAID-Sponsored Expert Panel, Boyce JA, Assa'ad A, Burks AW, Jones SM, Sampson HA, Wood RA, Plaut M, Cooper SF, Fenton MJ, Arshad SH, Bahna SL, Beck LA, Byrd-Bredbenner C, Camargo CA Jr, Eichenfield L, Furuta GT, Hanifin JM, Jones C, Kraft M, Levy BD, Lieberman P, Luccioli S, McCall KM, Schneider LC, Simon RA, Simons FE, Teach SJ, Yawn BP, Schwaninger JM. Guidelines for the diagnosis and management of food allergy in the United States: report of the NIAID-sponsored expert panel. J Allergy Clin Immunol. 2010 Dec;126(6 Suppl):S1-58. doi: 10.1016/j.jaci.2010.10.007.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cow's milk protein allergy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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