Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnóza alergie na bílkovinu kravského mléka u kojenců a dětí v Assuit University Children Hospital

3. března 2018 aktualizováno: Gamal Nady Rady Ibrahim, Assiut University

Diagnóza alergie na bílkovinu kravského mléka u kojenců a dětí na Assuit University

Studie posoudí diagnózu alergie na bílkovinu kravského mléka (CMPA) u kojenců a dětí v Assiut University Children Hospital pomocí kožního prick testu a specifických sérových IgE

Přehled studie

Detailní popis

Potravinová alergie je reprodukovatelná specifická imunitní odpověď na expozici dané potravině. Alergie na bílkovinu kravského mléka (CMPA) je klinicky abnormální reakce na bílkovinu kravského mléka (CMP) prostřednictvím imunitních mechanismů spouštěných mléčnou bílkovinou (Boyce a kol., 2010).

Podle Evropské akademie pro alergii a klinickou imunologii (EAACI) a Světové organizace pro alergii (WAO) lze reakci přecitlivělosti na kravské mléko zahrnující imunitní systém nazvat jako CMPA. Existuje rozdíl mezi CMPA a nealergickou intolerancí kravského mléka (např. intolerance laktózy), ke které dochází v důsledku nedostatku laktázy bez zapojení imunitního systému (Venter a kol., 2013).

CMPA se dělí na imunoglobuliny zprostředkované IgE, nezprostředkované IgE nebo smíšené CMPA (Sichereretal., 2001).

1,9 % až 4,9 % prevalence CMPA u dětí s vrcholem prevalence (2–3 %) v prvním roce života a prevalence < 1 % u dětí ve věku ≥ 6 let (Koletzkoetal., 2012).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk : od prvního dne života - 2 roky
  2. výhradně kojení, kojené děti s příkrmy a nekojené děti s příkrmy, které si stěžují buď na častou regurgitaci, zvracení, průjem, zácpu) s/bez perianální vyrážky), krevní stolici nebo bledost.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenec a dítě s gastrointestinálními příznaky v důsledku specifické etiologie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika alergie na bílkovinu kravského mléka
Časové okno: základní linie
Studie posoudí diagnózu alergie na bílkovinu kravského mléka (CMPA) u kojenců a dětí v Assiut University Children Hospital pomocí kožního prick testu a specifického sérového IgE
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • cow's milk protein allergy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kožní prick test – specifické sérové ​​IgE

Předplatit