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Diagnosi di allergia alle proteine ​​del latte vaccino tra neonati e bambini nell'ospedale pediatrico universitario di Assuit

3 marzo 2018 aggiornato da: Gamal Nady Rady Ibrahim, Assiut University

Diagnosi di allergia alle proteine ​​del latte vaccino tra neonati e bambini presso l'Assuit University

Lo studio valuterà la diagnosi di allergia alle proteine ​​del latte vaccino (CMPA) tra neonati e bambini dell'ospedale pediatrico universitario di Assiut utilizzando il prick test cutaneo e le IgE sieriche specifiche

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allergia alimentare è una risposta immunitaria specifica riproducibile all'esposizione a un determinato alimento. L'allergia alle proteine ​​del latte vaccino (CMPA) è una reazione clinicamente anomala alle proteine ​​del latte vaccino (CMP) tramite meccanismi immunitari attivati ​​dalle proteine ​​del latte (Boyce et al., 2010).

Secondo la European Academy for Allergy and Clinical Immunology (EAACI) e la World Allergy Organization (WAO), una reazione di ipersensibilità al latte vaccino che coinvolge il sistema immunitario può essere chiamata CMPA. C'è differenza tra CMPA e intolleranza al latte vaccino non allergico (e. intolleranza al glatosio) che si verifica a seguito di carenza di lattasi senza coinvolgimento del sistema immunitario (Venter et al., 2013) .

Il CMPA è classificato in immunoglobuline IgE mediate, non IgE mediate o miste (Sichereretal., 2001).

Prevalenza di CMPA dall'1,9% al 4,9% tra i bambini con un picco di prevalenza (2-3%) nel primo anno di vita e una prevalenza <1% nei bambini di età ≥6 anni (Koletzkoetal., 2012).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età : dal primo giorno di vita - 2 anni
  2. esclusivamente allattati al seno, neonati allattati al seno con alimenti supplementari e neonati non allattati al seno con alimenti supplementari che lamentano frequente rigurgito, vomito, diarrea, costipazione) con/senza rash perianale), sangue nelle feci o pallore.

Criteri di esclusione:

  • Neonati e bambini con sintomi gastrointestinali dovuti ad eziologia specifica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di allergia alle proteine ​​del latte vaccino
Lasso di tempo: linea di base
Lo studio valuterà la diagnosi di allergia alle proteine ​​del latte vaccino (CMPA) tra i neonati e i bambini dell'Assiut University Children Hospital utilizzando il prick test cutaneo e le IgE specifiche del siero
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cow's milk protein allergy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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