Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av kumelkproteinallergi blant spedbarn og barn på Assuit University Children Hospital

3. mars 2018 oppdatert av: Gamal Nady Rady Ibrahim, Assiut University

Diagnose av kumelkproteinallergi blant spedbarn og barn ved Assuit University

Studien vil vurdere diagnosen kumelkproteinallergi (CMPA) blant spedbarn og barn ved Assiut universitetsbarnesykehus ved hjelp av hudstikktest og spesifikt serum IgE

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Matallergi er en reproduserbar spesifikk immunrespons på eksponering for en gitt matvare. Kumelkproteinallergi (CMPA) er en klinisk unormal reaksjon på kumelkprotein (CMP) via immunmekanismer utløst av melkeprotein (Boyce et al., 2010).

I følge European Academy for Allergy and Clinical Immunology (EAACI) og World Allergy Organization (WAO) kan en overfølsomhetsreaksjon på kumelk som involverer immunsystemet kalles CMPA. Det er forskjell mellom CMPA og ikke-allergisk kumelksintoleranse. (f.eks. laktoseintoleranse) som oppstår som følge av laktasemangel uten involvering av immunsystemet (Venter et al., 2013).

CMPA er kategorisert i immunglobulin IgE-mediert, ikke-IgE-mediert eller blandet CMPA (Sichereretal ., 2001).

1,9 % til 4,9 % prevalens av CMPA blant barn med en topp i prevalens (2-3 %) i det første leveåret og prevalens på <1 % hos barn i alderen ≥6 år (Koletzkoetal ., 2012).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder : fra første levedag - 2 år
  2. utelukkende amming, spedbarn som ammes med tilleggsmat og ikke-ammede spedbarn med tilleggsmat som klager over enten hyppige oppstøt, oppkast, diaré, forstoppelse) med/uten perianalt utslett), blodig avføring eller blekhet.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn og barn med gastrointestinale symptomer på grunn av spesifikk etiologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av kumelkproteinallergi
Tidsramme: grunnlinje
Studien vil vurdere diagnosen kumelkproteinallergi (CMPA) blant spedbarn og barn ved Assiut universitetsbarnesykehus ved hjelp av hudstikktest og spesifikt serumIgE
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cow's milk protein allergy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kumelksallergi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere