Diagnostyka alergii na białka mleka krowiego u niemowląt i dzieci w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assuit
3 marca 2018 zaktualizowane przez: Gamal Nady Rady Ibrahim, Assiut University
Diagnoza alergii na białka mleka krowiego wśród niemowląt i dzieci na Uniwersytecie Assuit
Badanie będzie oceniać diagnozę alergii na białka mleka krowiego (CMPA) u niemowląt i dzieci w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut za pomocą punktowego testu skórnego i swoistych IgE w surowicy
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Alergia pokarmowa to powtarzalna specyficzna odpowiedź immunologiczna na kontakt z danym pokarmem. Alergia na białko mleka krowiego (CMPA) jest klinicznie nieprawidłową reakcją na białko mleka krowiego (CMP) poprzez mechanizmy immunologiczne wyzwalane przez białko mleka (Boyce i in., 2010).
Według Europejskiej Akademii Alergii i Immunologii Klinicznej (EAACI) oraz Światowej Organizacji Alergii (WAO) reakcja nadwrażliwości na mleko krowie z udziałem układu odpornościowego może być nazwana CMPA. Istnieje różnica między CMPA a niealergiczną nietolerancją mleka krowiego (np. nietolerancja laktozy), która występuje w wyniku niedoboru laktazy bez udziału układu odpornościowego (Venter i in., 2013).
CMPA dzieli się na zależne od immunoglobulin IgE, niezależne od IgE lub mieszane CMPA (Sichereretal., 2001).
1,9% do 4,9% rozpowszechnienia CMPA wśród dzieci ze szczytem rozpowszechnienia (2-3%) w pierwszym roku życia i rozpowszechnieniem <1% u dzieci w wieku ≥6 lat (Koletzkoetal., 2012).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek : od pierwszego dnia życia - 2 lata
- karmienie wyłącznie piersią, niemowlęta karmione piersią z pokarmami uzupełniającymi i niemowlęta niekarmione piersią z pokarmami uzupełniającymi, które skarżą się na częste zwracanie pokarmu, wymioty, biegunkę, zaparcia) z wysypką okołoodbytniczą lub bez), krwawy stolec lub bladość.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta i dzieci z objawami żołądkowo-jelitowymi o określonej etiologii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka alergii na białko mleka krowiego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Badanie oceni diagnozę alergii na białka mleka krowiego (CMPA) u niemowląt i dzieci w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut za pomocą punktowego testu skórnego i swoistej surowicy IgE
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Celik-Bilgili S, Mehl A, Verstege A, Staden U, Nocon M, Beyer K, Niggemann B. The predictive value of specific immunoglobulin E levels in serum for the outcome of oral food challenges. Clin Exp Allergy. 2005 Mar;35(3):268-73. doi: 10.1111/j.1365-2222.2005.02150.x.
- Brill H. Approach to milk protein allergy in infants. Can Fam Physician. 2008 Sep;54(9):1258-64.
- Vandenplas Y, De Greef E, Devreker T. Treatment of Cow's Milk Protein Allergy. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2014 Mar;17(1):1-5. doi: 10.5223/pghn.2014.17.1.1. Epub 2014 Mar 31.
- Sicherer SH, Noone SA, Koerner CB, Christie L, Burks AW, Sampson HA. Hypoallergenicity and efficacy of an amino acid-based formula in children with cow's milk and multiple food hypersensitivities. J Pediatr. 2001 May;138(5):688-93. doi: 10.1067/mpd.2001.113007.
- Koletzko S, Niggemann B, Arato A, Dias JA, Heuschkel R, Husby S, Mearin ML, Papadopoulou A, Ruemmele FM, Staiano A, Schappi MG, Vandenplas Y; European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. Diagnostic approach and management of cow's-milk protein allergy in infants and children: ESPGHAN GI Committee practical guidelines. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Aug;55(2):221-9. doi: 10.1097/MPG.0b013e31825c9482.
- Venter C, Brown T, Shah N, Walsh J, Fox AT. Diagnosis and management of non-IgE-mediated cow's milk allergy in infancy - a UK primary care practical guide. Clin Transl Allergy. 2013 Jul 8;3(1):23. doi: 10.1186/2045-7022-3-23.
- NIAID-Sponsored Expert Panel, Boyce JA, Assa'ad A, Burks AW, Jones SM, Sampson HA, Wood RA, Plaut M, Cooper SF, Fenton MJ, Arshad SH, Bahna SL, Beck LA, Byrd-Bredbenner C, Camargo CA Jr, Eichenfield L, Furuta GT, Hanifin JM, Jones C, Kraft M, Levy BD, Lieberman P, Luccioli S, McCall KM, Schneider LC, Simon RA, Simons FE, Teach SJ, Yawn BP, Schwaninger JM. Guidelines for the diagnosis and management of food allergy in the United States: report of the NIAID-sponsored expert panel. J Allergy Clin Immunol. 2010 Dec;126(6 Suppl):S1-58. doi: 10.1016/j.jaci.2010.10.007.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cow's milk protein allergy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .