阿西特大学儿童医院婴幼儿牛奶蛋白过敏诊断
2018年3月3日 更新者：Gamal Nady Rady Ibrahim、Assiut University
阿西特大学婴幼儿牛奶蛋白过敏诊断
该研究将使用皮肤点刺试验和特异性血清 IgE 评估 Assiut 大学儿童医院婴儿和儿童的牛奶蛋白过敏 (CMPA) 诊断
研究概览
详细说明
食物过敏是对特定食物的可重复特异性免疫反应。 牛奶蛋白过敏 (CMPA) 是通过牛奶蛋白触发的免疫机制对牛奶蛋白 (CMP) 产生的临床异常反应（Boyce 等人，2010）。
根据欧洲过敏和临床免疫学会（EAACI）和世界过敏组织（WAO）的说法，涉及免疫系统的对牛奶的超敏反应可称为CMPA。CMPA与非过敏性牛奶不耐受之间存在差异（例如乳糖不耐受）由于乳糖酶缺乏而不涉及免疫系统而发生（Venter 等人，2013 年）。
CMPA分为免疫球蛋白IgE介导的、非IgE介导的或混合CMPA(Sichereretal., 2001)。
儿童中 CMPA 的患病率为 1.9% 至 4.9%，出生后第一年的患病率达到峰值 (2-3%)，而 ≥6 岁儿童的患病率 <1%（Koletzkoetal., 2012）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：从出生的第一天起 - 2 岁
- 纯母乳喂养、含辅食的母乳喂养婴儿和含辅食的非母乳喂养婴儿主诉频繁反流、呕吐、腹泻、便秘）伴/不伴肛周皮疹）、血便或苍白。
排除标准：
- 因特定病因而有消化道症状的婴幼儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牛奶蛋白过敏的诊断
大体时间：基线
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该研究将使用皮肤点刺试验和特异性血清 IgE 来评估 Assiut 大学儿童医院婴儿和儿童对牛奶蛋白过敏 (CMPA) 的诊断
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Celik-Bilgili S, Mehl A, Verstege A, Staden U, Nocon M, Beyer K, Niggemann B. The predictive value of specific immunoglobulin E levels in serum for the outcome of oral food challenges. Clin Exp Allergy. 2005 Mar;35(3):268-73. doi: 10.1111/j.1365-2222.2005.02150.x.
- Brill H. Approach to milk protein allergy in infants. Can Fam Physician. 2008 Sep;54(9):1258-64.
- Vandenplas Y, De Greef E, Devreker T. Treatment of Cow's Milk Protein Allergy. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2014 Mar;17(1):1-5. doi: 10.5223/pghn.2014.17.1.1. Epub 2014 Mar 31.
- Sicherer SH, Noone SA, Koerner CB, Christie L, Burks AW, Sampson HA. Hypoallergenicity and efficacy of an amino acid-based formula in children with cow's milk and multiple food hypersensitivities. J Pediatr. 2001 May;138(5):688-93. doi: 10.1067/mpd.2001.113007.
- Koletzko S, Niggemann B, Arato A, Dias JA, Heuschkel R, Husby S, Mearin ML, Papadopoulou A, Ruemmele FM, Staiano A, Schappi MG, Vandenplas Y; European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. Diagnostic approach and management of cow's-milk protein allergy in infants and children: ESPGHAN GI Committee practical guidelines. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Aug;55(2):221-9. doi: 10.1097/MPG.0b013e31825c9482.
- Venter C, Brown T, Shah N, Walsh J, Fox AT. Diagnosis and management of non-IgE-mediated cow's milk allergy in infancy - a UK primary care practical guide. Clin Transl Allergy. 2013 Jul 8;3(1):23. doi: 10.1186/2045-7022-3-23.
- NIAID-Sponsored Expert Panel, Boyce JA, Assa'ad A, Burks AW, Jones SM, Sampson HA, Wood RA, Plaut M, Cooper SF, Fenton MJ, Arshad SH, Bahna SL, Beck LA, Byrd-Bredbenner C, Camargo CA Jr, Eichenfield L, Furuta GT, Hanifin JM, Jones C, Kraft M, Levy BD, Lieberman P, Luccioli S, McCall KM, Schneider LC, Simon RA, Simons FE, Teach SJ, Yawn BP, Schwaninger JM. Guidelines for the diagnosis and management of food allergy in the United States: report of the NIAID-sponsored expert panel. J Allergy Clin Immunol. 2010 Dec;126(6 Suppl):S1-58. doi: 10.1016/j.jaci.2010.10.007.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月3日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月3日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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