- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03456479
Diagnostic de l'allergie aux protéines de lait de vache chez les nourrissons et les enfants à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit
Diagnostic de l'allergie aux protéines de lait de vache chez les nourrissons et les enfants à l'Université d'Assuit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'allergie alimentaire est une réponse immunitaire spécifique reproductible à l'exposition à un aliment donné. L'allergie aux protéines du lait de vache (APLV) est une réaction cliniquement anormale aux protéines du lait de vache (CMP) via des mécanismes immunitaires déclenchés par les protéines du lait (Boyce et al., 2010) .
Selon l'Académie européenne d'allergie et d'immunologie clinique (EAACI) et l'Organisation mondiale des allergies (WAO), une réaction d'hypersensibilité au lait de vache impliquant le système immunitaire peut être appelée ACPM. Il existe une différence entre l'ACPM et l'intolérance non allergique au lait de vache. (e. intolérance au glucose) qui survient à la suite d'un déficit en lactase sans implication du système immunitaire (Venter et al ., 2013) .
L'APLV est classée en immunoglobuline médiée par les IgE, non médiée par les IgE ou mixte (Sichereretal., 2001).
1,9 % à 4,9 % de prévalence de l'APLV chez les enfants avec un pic de prévalence (2-3 %) au cours de la première année de vie et une prévalence de < 1 % chez les enfants âgés de ≥ 6 ans (Koletzkoetal ., 2012) .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge : dès le premier jour de vie - 2 ans
- Allaitement exclusivement au sein, nourrissons nourris au sein avec des aliments de complément et nourrissons non allaités avec des aliments de complément qui se plaignent de régurgitations fréquentes, de vomissements, de diarrhée, de constipation) avec/sans éruption périanale), de selles sanglantes ou de pâleur.
Critère d'exclusion:
- Nourrisson et enfant présentant des symptômes gastro-intestinaux dus à une étiologie spécifique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic d'allergie aux protéines de lait de vache
Délai: ligne de base
|
L'étude évaluera le diagnostic de l'allergie aux protéines du lait de vache (APLV) chez les nourrissons et les enfants de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut à l'aide d'un test cutané et d'IgE sériques spécifiques.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Celik-Bilgili S, Mehl A, Verstege A, Staden U, Nocon M, Beyer K, Niggemann B. The predictive value of specific immunoglobulin E levels in serum for the outcome of oral food challenges. Clin Exp Allergy. 2005 Mar;35(3):268-73. doi: 10.1111/j.1365-2222.2005.02150.x.
- Brill H. Approach to milk protein allergy in infants. Can Fam Physician. 2008 Sep;54(9):1258-64.
- Vandenplas Y, De Greef E, Devreker T. Treatment of Cow's Milk Protein Allergy. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2014 Mar;17(1):1-5. doi: 10.5223/pghn.2014.17.1.1. Epub 2014 Mar 31.
- Sicherer SH, Noone SA, Koerner CB, Christie L, Burks AW, Sampson HA. Hypoallergenicity and efficacy of an amino acid-based formula in children with cow's milk and multiple food hypersensitivities. J Pediatr. 2001 May;138(5):688-93. doi: 10.1067/mpd.2001.113007.
- Koletzko S, Niggemann B, Arato A, Dias JA, Heuschkel R, Husby S, Mearin ML, Papadopoulou A, Ruemmele FM, Staiano A, Schappi MG, Vandenplas Y; European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. Diagnostic approach and management of cow's-milk protein allergy in infants and children: ESPGHAN GI Committee practical guidelines. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Aug;55(2):221-9. doi: 10.1097/MPG.0b013e31825c9482.
- Venter C, Brown T, Shah N, Walsh J, Fox AT. Diagnosis and management of non-IgE-mediated cow's milk allergy in infancy - a UK primary care practical guide. Clin Transl Allergy. 2013 Jul 8;3(1):23. doi: 10.1186/2045-7022-3-23.
- NIAID-Sponsored Expert Panel, Boyce JA, Assa'ad A, Burks AW, Jones SM, Sampson HA, Wood RA, Plaut M, Cooper SF, Fenton MJ, Arshad SH, Bahna SL, Beck LA, Byrd-Bredbenner C, Camargo CA Jr, Eichenfield L, Furuta GT, Hanifin JM, Jones C, Kraft M, Levy BD, Lieberman P, Luccioli S, McCall KM, Schneider LC, Simon RA, Simons FE, Teach SJ, Yawn BP, Schwaninger JM. Guidelines for the diagnosis and management of food allergy in the United States: report of the NIAID-sponsored expert panel. J Allergy Clin Immunol. 2010 Dec;126(6 Suppl):S1-58. doi: 10.1016/j.jaci.2010.10.007.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cow's milk protein allergy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Allergie au lait de vache
-
Assiut UniversityPas encore de recrutementCow's Milk Protein Allergy Protein Intolérance Intolérance à prospérerEgypte