- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03456479
Imeväisten ja lasten lehmänmaidon proteiiniallergian diagnoosi Assuitin yliopistollisessa lastensairaalassa
Imeväisten ja lasten lehmänmaidon proteiiniallergian diagnoosi Assuitin yliopistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoka-aineallergia on toistettavissa oleva spesifinen immuunivaste altistumisesta tietylle ruoalle. Lehmänmaidon proteiiniallergia (CMPA) on kliinisesti epänormaali reaktio lehmänmaidon proteiiniin (CMP) maitoproteiinin käynnistämien immuunimekanismien kautta (Boyce etal., 2010).
Euroopan allergia- ja kliinisen immunologian akatemian (EAACI) ja Maailman allergiajärjestön (WAO) mukaan immuunijärjestelmään liittyvää yliherkkyysreaktiota lehmänmaidolle voidaan kutsua CMPA:ksi. CMPA:n ja ei-allergisen lehmänmaidon intoleranssin välillä on ero. (esim. glaktoosi-intoleranssi), joka ilmenee laktaasin puutteen seurauksena ilman immuunijärjestelmän osallistumista (Venter etal., 2013).
CMPA luokitellaan immunoglobuliini-IgE-välitteiseen, ei-IgE-välitteiseen tai sekoitettuun CMPA:han (Sichereretal., 2001).
CMPA:n esiintyvyys on 1,9–4,9 % lasten keskuudessa, ja esiintyvyys on huipussaan (2–3 %) ensimmäisenä elinvuotena ja <1 % yli 6-vuotiailla lapsilla (Koletzkoetal ., 2012).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamal N Rady, Bachelor
- Puhelinnumero: 01220108053
- Sähköposti: gamal.nady@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shereen M Galal, Doctorate
- Puhelinnumero: 01003162310
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: ensimmäisestä elinpäivästä - 2 vuotta
- yksinomaan rintaruokinta, rintaruokitut imeväiset lisäravinnoilla ja ei-rintaruokitut vauvat lisäravinnoksilla, jotka valittavat joko jatkuvasta röyhtäilystä, oksentelusta, ripulista, ummetuksesta) ja ilman perianaaliihottumaa), veriulostetta tai kalpeutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauva ja lapsi, joilla on erityisestä etiologiasta johtuvia maha-suolikanavan oireita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lehmänmaidon proteiiniallergian diagnoosi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkimuksessa arvioidaan lehmänmaidon proteiiniallergian (CMPA) diagnoosia vauvoilla ja lapsilla Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa käyttämällä ihopistotestiä ja spesifistä seerumia IgE.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Celik-Bilgili S, Mehl A, Verstege A, Staden U, Nocon M, Beyer K, Niggemann B. The predictive value of specific immunoglobulin E levels in serum for the outcome of oral food challenges. Clin Exp Allergy. 2005 Mar;35(3):268-73. doi: 10.1111/j.1365-2222.2005.02150.x.
- Brill H. Approach to milk protein allergy in infants. Can Fam Physician. 2008 Sep;54(9):1258-64.
- Vandenplas Y, De Greef E, Devreker T. Treatment of Cow's Milk Protein Allergy. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2014 Mar;17(1):1-5. doi: 10.5223/pghn.2014.17.1.1. Epub 2014 Mar 31.
- Sicherer SH, Noone SA, Koerner CB, Christie L, Burks AW, Sampson HA. Hypoallergenicity and efficacy of an amino acid-based formula in children with cow's milk and multiple food hypersensitivities. J Pediatr. 2001 May;138(5):688-93. doi: 10.1067/mpd.2001.113007.
- Koletzko S, Niggemann B, Arato A, Dias JA, Heuschkel R, Husby S, Mearin ML, Papadopoulou A, Ruemmele FM, Staiano A, Schappi MG, Vandenplas Y; European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. Diagnostic approach and management of cow's-milk protein allergy in infants and children: ESPGHAN GI Committee practical guidelines. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Aug;55(2):221-9. doi: 10.1097/MPG.0b013e31825c9482.
- Venter C, Brown T, Shah N, Walsh J, Fox AT. Diagnosis and management of non-IgE-mediated cow's milk allergy in infancy - a UK primary care practical guide. Clin Transl Allergy. 2013 Jul 8;3(1):23. doi: 10.1186/2045-7022-3-23.
- NIAID-Sponsored Expert Panel, Boyce JA, Assa'ad A, Burks AW, Jones SM, Sampson HA, Wood RA, Plaut M, Cooper SF, Fenton MJ, Arshad SH, Bahna SL, Beck LA, Byrd-Bredbenner C, Camargo CA Jr, Eichenfield L, Furuta GT, Hanifin JM, Jones C, Kraft M, Levy BD, Lieberman P, Luccioli S, McCall KM, Schneider LC, Simon RA, Simons FE, Teach SJ, Yawn BP, Schwaninger JM. Guidelines for the diagnosis and management of food allergy in the United States: report of the NIAID-sponsored expert panel. J Allergy Clin Immunol. 2010 Dec;126(6 Suppl):S1-58. doi: 10.1016/j.jaci.2010.10.007.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cow's milk protein allergy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .