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子宮内膜腫の管理のための腹腔鏡検査を伴うミニ開腹術

2018年3月6日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University

子宮内膜腫の管理のための腹腔鏡検査アプローチと組み合わせたミニ開腹術

全身麻酔下で、患者を修正背側切石位に配置し、10 mm の臍帯トロカールを挿入します。 卵巣塊の完全な評価とともに、骨盤のパノラマビューが得られました。

嚢胞の吸引:

恥骨結合の 2 cm 上の正中線に Veress 針を挿入し、腹腔鏡下で嚢胞を吸引します (嚢胞壁への針の進入をガイドし、吸引が完了したことを確認します)。

影響を受けた卵巣の腹腔外への送達:

古典的な卵巣嚢腫摘出術は、健康な卵巣組織から嚢胞壁を穏やかかつ慎重に解剖した後、完全な止血と Vicryl (3-0) 縫合糸を使用した残りの卵巣組織の再形成を行う顕微手術技術を使用して行われます。

腹腔内への卵巣の再導入:

縫合された卵巣を腹腔内に静かに押し込み、ミニラパロトミーをゴム製シールドで再び覆います (腹腔の再膨張を可能にするため)。 卵巣は、完全な止血と卵巣の正常な位置を確保するために、腹腔鏡下で再評価されます。 必要に応じて骨盤洗浄を行います。

調査の概要

詳細な説明

全身麻酔下で、患者を修正背側切石位に配置する(前腹壁を確実に弛緩させるため)。 次いで、患者は、腹部および膣処置のために通常の方法で準備され、ドレープを掛けられる。 非処女患者では、膣鏡を膣に挿入して子宮頸部を露出させ、子宮マニピュレーターを子宮頸部に挿入し、続いてフォーリーカテーテルを膀胱に配置する。 ポートの配置に関しては、10 mm の臍トロカールが挿入されます。 卵巣塊の完全な評価とともに、骨盤のパノラマビューが得られました。

嚢胞の吸引:

恥骨結合の 2 cm 上の正中線に Veress 針を挿入し、腹腔鏡下で嚢胞を吸引します (嚢胞壁への針の進入をガイドし、吸引が完了したことを確認します)。

影響を受けた卵巣の腹腔外への送達:

恥骨結合の 2 cm 上の正中線で横方向のミニ開腹術を行います (2 ~ 3 cm)。 長いシャンクの動脈鉗子は、腹腔鏡下で (影響を受けた卵巣を把握するため) 腹腔内に導入されます。 次に、動脈を外側にそっと引っ張って、ミニラパロトミー皮膚切開で卵巣を送達します。 卵巣組織または/および漏斗骨盤靭帯の両方の損傷を避けるために、慎重な取り扱いと牽引が適用されます。 卵巣の配達に続いて、(E 型の 10 x 10 cm) ゴム製シールドを使用して腹部切開を一時的に閉じます (血液または嚢胞液による腹腔の汚れを回避し、後で腹腔を再膨張させる機会を与えるため)。

卵巣嚢腫摘出術:

従来の卵巣嚢腫摘出術は、顕微手術技術を使用して行われます。この方法では、嚢胞壁が健康な卵巣組織から穏やかかつ慎重に解剖され、続いて完全に止血され、残りの卵巣組織が Vicryl (3-0) 縫合糸を使用して再形成されます。ステッチされた卵巣腹腔内にそっと押し込まれ、(腹腔の再膨張を可能にするために) ラバー シールドによって minilaparotomy が再カバーされます。 卵巣は、完全な止血と卵巣の正常な位置を確保するために、腹腔鏡下で再評価されます。 必要に応じて骨盤洗浄を行う

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12111
        • 募集
        • Kasr Alainy Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 片側または両側の卵巣子宮内膜症嚢胞(10cm以上)、
  • 卵巣嚢腫の再発
  • 良好な卵巣予備能 (抗ミュラー管ホルモン {AMH} > 1 ng/ml & 胞状卵胞数 {AFC} > 4)

除外基準:

  • 固形卵巣腫瘤
  • 手術に適さない患者
  • 慢性疾患(例: 心疾患または糖尿病)
  • -腹腔鏡手術の禁忌(過度の前腹壁の瘢痕化)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミニラパロトミーと腹腔鏡を組み合わせたアプローチ
女性は、卵巣の子宮内膜腫の外科的治療の新しい技術を受けます
嚢胞の腹腔鏡下吸引、体外膀胱切除術、腹腔鏡検査による再配置と評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発
時間枠:手術後2年
同側卵巣における子宮内膜腫の再発
手術後2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣予備能
時間枠:手術後6ヶ月
2日目の血清FSHの測定
手術後6ヶ月
卵巣予備能
時間枠:手術後6ヶ月
AMHの測定
手術後6ヶ月
卵巣予備能
時間枠:手術後6ヶ月
胞状卵胞数の測定
手術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月2日

一次修了 (予想される)

2018年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月6日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月6日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 30 (AIFA)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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