Mini laparotomi med laparoskopi för hantering av endometriom
Kombinerad mini laparotomi med laparoskopi för behandling av endometriom
Under allmän anestesi placeras patienten i modifierad dorsal litotomiposition, en 10 mm naveltrokar sätts in. En panoramavy av bäckenet erhölls tillsammans med en fullständig bedömning av äggstockarnas massa.
Aspiration av cysta:
Veress-nålen sätts in i mittlinjen 2 cm ovanför symphysis pubis för att aspirera cystan under laparoskopisk vägledning (för att styra nålens inträde i cystväggen och för att bekräfta fullständig aspiration).
Leverans av påverkad äggstock utanför bukhålan:
Klassisk ovariecystektomi kommer att göras med hjälp av mikrokirurgiska tekniker där cystväggen dissekeras försiktigt och försiktigt från den friska äggstocksvävnaden följt av perfekt hemostas och omformning av den återstående äggstocksvävnaden med Vicryl (3-0) suturer.
Återinförande av äggstocken till insidan av bukhålan:
Den sydda äggstocken trycks försiktigt in i bukhålan och minilaparotomi täcks igen av gummiskyddet (för att möjliggöra återuppblåsning av bukhålan). Äggstocken bedöms på nytt under laparoskopisk vägledning för att säkerställa perfekt hemostas och normal position av äggstocken. Bäckenbevattning görs vid behov.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under generell anestesi placeras patienten i den modifierade dorsallitotomipositionen (för att säkerställa slapp främre bukvägg). Patienten förbereds och draperas sedan på vanligt sätt för ett buk- och vaginalt ingrepp. Hos icke-jungfrupatienter förs vaginalt spekulum in i slidan för att exponera livmoderhalsen, en livmodermanipulator sätts in i livmoderhalsen följt av placering av en Foleys kateter i blåsan. När det gäller portplacering sätts en 10 mm navelsträngstrokar in. En panoramavy av bäckenet erhölls tillsammans med en fullständig bedömning av äggstockarnas massa.
Aspiration av cysta:
Veress-nålen sätts in i mittlinjen 2 cm ovanför symphysis pubis för att aspirera cystan under laparoskopisk vägledning (för att styra nålens inträde i cystväggen och för att bekräfta fullständig aspiration).
Leverans av påverkad äggstock utanför bukhålan:
En tvärgående mini-laparotomi görs (2-3 cm) i mittlinjen 2 cm ovanför symphysis pubis. En långskaftad artär pincett förs in i bukhålan (för att greppa den drabbade äggstocken) under laparoskopisk vägledning. Sedan dras artären försiktigt utåt för att leverera äggstocken vid minilaparotomi-hudsnittet. Försiktig hantering och dragkraft tillämpas för att undvika skador på både äggstocksvävnaden och/och infundibulopelvic ligament. Efter förlossningen av äggstocken stängs buksnittet tillfälligt med (formad 10 x 10 cm) gummisköld (för att undvika nedsmutsning av bukhålan med blod eller cystisk vätska och ge chansen att återuppblåsa bukhålan senare).
Ovarial cystektomi:
Klassisk ovariecystektomi kommer att göras med hjälp av mikrokirurgiska tekniker där cystväggen dissekeras försiktigt och försiktigt från den friska äggstocksvävnaden följt av perfekt hemostas och omformning av den återstående äggstocksvävnaden med Vicryl (3-0) suturer. Den sydda äggstocken skjuts försiktigt in i bukhålan och minilaparotomi täcks igen av gummiskyddet (för att tillåta återuppblåsning av bukhålan). Äggstocken bedöms på nytt under laparoskopisk vägledning för att säkerställa perfekt hemostas och normal position av äggstocken. Bäckenbevattning görs vid behov
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12111
- Rekrytering
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unilaterala eller bilaterala ovarieendometriotiska cystor (≥ 10 cm),
- återkommande cystor på äggstockarna
- bra äggstocksreserv (antimulleriskt hormon {AMH} > 1 ng/ml & antral follikeltal {AFC} > 4)
Exklusions kriterier:
- fasta äggstocksmassor
- patienter som var olämpliga för operation
- kroniska sjukdomar (t. hjärtsjukdom eller diabetes)
- någon kontraindikation för laparoskopisk kirurgi (överdriven ärrbildning i främre bukväggen)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kombinerad minilaparotomi-laparoskopi
kvinnor genomgår den nya tekniken för kirurgisk behandling av endometriom i äggstocken
|
Laparoskopisk aspiration av cysta styrde sedan dess extrakorporeala cystektomi och sedan omplacering och utvärdering genom laproskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall
Tidsram: 2 år efter operationen
|
återuppträdande av endometriom i den ipsilaterala äggstocken
|
2 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ovarial reserv
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Mätning av dag 2 serum FSH
|
6 månader efter operationen
|
|
Ovarial reserv
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
mätning av AMH
|
6 månader efter operationen
|
|
äggstocksreserv
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Mätning av antral follikelräkning
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30 (AIFA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .